Health and Quality of Life Outcomes, 2005; 3: 26-26 (más artículos en esta revista)

El desarrollo y la validación de la Calidad de Vida de China Instrumento

BioMed Central
Leung Kwok-fai (kfleung@ha.org.hk) [1], Liu Feng-bin (liufb163@163.com) [2], Li Zhao (zhaoli@hkbu.edu.hk) [3], Ji-qian Fang (fangjq@gzsums.edu.cn) [4], Kelvin Chan (profchan@hkbu.edu.hk) [3], Li Lin-zhu (lizhulin903@hotmail.com) [2]
[1] Departamento de Terapia Ocupacional, Hospital Queen Elizabeth, Kowloon, Hong Kong SAR, China
[2] La Primera Afiliación Hospital, Guangzhou Universidad de Medicina Tradicional China, Guangzhou, China
[3] División de Investigación y Desarrollo de la Facultad de Medicina China, Hong Kong Baptist University, Hong Kong SAR, China
[4] Escuela de Salud Pública, Sun Yat-Sen University, Guangzhou, China

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Resumen
Antecedentes

En este artículo se describe el desarrollo de los chinos Instrumento de Calidad de Vida (ChQOL), que es un auto-informe del estado de salud de instrumento. Medicina China depende en gran medida de pedir a los sentimientos subjetivos de los pacientes en el proceso de diagnóstico y seguimiento del tratamiento. Durante miles de años, los profesionales de la medicina china se han acumulado un buen caudal de experiencias en la formulación de preguntas acerca de la salud de sus pacientes basada en el concepto de salud en la medicina china. Estas experiencias fueron luego transformarse en preguntas a la ChQOL. Se cree que ChQOL puede contribuir a la existente del paciente Informe de resultados. En este artículo se describe el concepto de salud y enfermedad en la medicina tradicional china, la construcción del marco conceptual de la ChQOL, los pasos de elaboración, selección y validación de los temas, y las propiedades psicométricas de la ChQOL.

Métodos

El desarrollo de la ChQOL se basa en el concepto de salud en la medicina tradicional china con un enfoque impulsado por la teoría. Con base en los resultados de la revisión de la literatura, el equipo de investigación desarrolló un primer modelo de la salud que abarca el concepto de salud en la medicina tradicional china. Un grupo de expertos fue invitado a comentar y dar sugerencias para la mejora del modelo inicial. De acuerdo con sus sugerencias, el modelo se perfeccionó y un conjunto inicial de elementos para la ChQOL se redactó. El modelo refinado, junto con los principales dominios, facetas y elementos iniciales de la ChQOL luego se envían por correo a una muestra de cerca de 100 profesionales de la medicina china en toda China continental por sus comentarios y asesoramiento. Una serie revisada de los temas fueron desarrollados para las pruebas lingüísticas por una muestra que consta de dos personas sanas y las personas que asistieron a la medicina china tratamiento. Después de eso, un tema piscina fue desarrollado para pruebas de campo. Prueba de campo se realizó sobre una muestra de sujetos sanos y pacientes para determinar la validez de construcción y propiedades psicométricas de la ChQOL.

Resultados

La validez de constructo fue establecida mediante diversos métodos, es decir, la coherencia interna en todas las facetas y campos eran buenos, la correlación entre las facetas de dominio, y en general a los dominios ChQOL correlación fueron altos; análisis factorial confirmatorio mostró que la estructura física de todas las facetas, y de dominio Estructura general son buenos con TPI> 0,9. Fiabilidad test-retest fue buena también, especialmente en el dominio de cuentas con ICC valor que va desde 0,83 a 0,90. No hay límite máximo o efecto suelo que se observó ChQOL indicó que se puede aplicar a los sujetos con una amplia gama de condiciones de salud. La mayoría de las facetas resultados, y los resultados de dominio global CHQOL resultados fueron capaces de discriminar grupos de sujetos con diferencias conocidas en el estado de salud. El ChQOL leve convergencia positiva con los demás genéricos CDV medidas relacionadas con la salud, es decir, el WHOQOL-100 y el SF-36, con moderada correlaciones.

Conclusión

En conclusión, el estudio indicó que la ChQOL es conceptualmente válido con propiedades psicométricas satisfactorias. Puede proporcionar información adicional sobre la salud y la CDV en la parte superior de los genéricos existentes relacionados con la salud CDV medidas. Además, las formas base para la realización de nuevos ensayos y aplicaciones en los ensayos clínicos.

Antecedentes

La medicina tradicional china (MTC), se ha practicado en China durante miles de años. A lo largo de la historia, millones y millones de chinos han sido curados por las diversas formas de medicina tradicional china, incluida la utilización de hierbas medicinales chinas, acupuntura, y Qigong, etc En las recientes décadas, el uso de la medicina china (CM) es cada vez más Popular por su propia cuenta, y también como un tipo de tratamiento complementario a la medicina occidental en todo el mundo [1]. En Occidente, se presta una atención mucho en el uso de CM en el alivio de los síntomas dolorosos e indeseables efectos secundarios de los radicales farmacéutica y tratamientos radiológicos.

MCT profesionales no se basan en biomedicina y exámenes radiológicos para el diagnóstico y tratamiento de los pacientes. (CM Moderno profesionales biomédicos y podrá tomar como referencia los exámenes radiológicos) Se basan en gran medida en signos observables y sentimientos subjetivos de los pacientes. Las cuatro técnicas fundamentales que han sido utilizados por profesionales de CM durante miles de años para el diagnóstico y el tratamiento son: la observación (en busca de signos visibles), la auscultación y la olfacción (escuchar y oler), el interrogatorio (hacer preguntas), y palpación (tala el pulso ) [2, 3]. A lo largo de los siglos, CM profesionales han acumulado valiosas experiencias en la captura de muy detallada y precisa información acerca de los signos, los síntomas y los sentimientos de sus pacientes. Creíamos que estas experiencias pueden ser útiles en la aplicación de la salud en la calidad de vida (CVRS) medidas y otras formas de los pacientes informó de las medidas de resultado.

Tradicionalmente, la Medicina Occidental y la Medicina China están usando formas muy diferentes en el ensayo de su eficacia clínica. Ensayo clínico aleatorio (ECA) es una técnica clave método adoptado en la Medicina Occidental. En Medicina China, eficacias clínicos se observan, clasificados y registrados en la literatura descriptiva. En los últimos cincuenta años, muchos estudiosos en China y en los países occidentales de América del Norte, Europa y Australia, etc, han estado estudiando los métodos de CM con ECA. El estudio científico sobre la eficacia de la utilización de CM ECA método es cada vez más popular. CDV indicadores fueron utilizados como indicadores de resultado secundaria, en muchos de estos estudios. Sin embargo, las eficacias de CM en la CDV no fueron particularmente evidentes en estos estudios. Hay una impresión general entre los profesionales de CM que el CDV instrumentos disponibles en la actualidad puede no ser lo suficientemente sensibles como para detectar los cambios en la salud que se considera importante en CM. Para ejemplos, en CM, el apetito y la digestión, y la rutina de orinar intestino, facial y labios color, el espíritu en los ojos, y la adaptación a los climas y las estaciones del año son muy importantes indicadores del estado de salud. Sin embargo, estos indicadores son por lo general no se incluyen medidas de CVRS en común.

Un grupo de profesionales de CM y CDV investigadores en Hong Kong y China continental se reunieron y trabajado en pro de una misión de elaborar un instrumento de CVRS, el chino Instrumento de Calidad de Vida (ChQOL), que incorporados el concepto de salud en la medicina tradicional china. Creíamos que la experiencia de CM podría mejorar aún más el adelanto de la evaluación de la calidad de vida y la investigación. También consideró que un instrumento de CVRS que se desarrolló basándose en el concepto de salud en la medicina tradicional china podría ser más sensible a la eficacia de la CM. Además de la adopción de un enfoque impulsado por la teoría, que había solicitado un conjunto de procedimientos normalizados que fue reconocida y aceptada comúnmente en la medicina occidental en el desarrollo de la ChQOL [4].

Método
Establecer la estructura inicial ChQOL

Con base en los resultados de la revisión de la literatura sobre el concepto de salud y enfermedad en la medicina tradicional china, el equipo de investigación desarrolló un primer modelo de la ChQOL que abarca el concepto de salud en la medicina tradicional china. El modelo consiste en el dominio esencial de la CVRS. Luego, un grupo de expertos consistió en varias CM estudiosos de los distintos campos de práctica de la medicina china se formaron. Estos expertos procedían de distintas áreas de la medicina china, incluidos los expertos clínicos, farmacéuticos y expertos académicos que estudian las teorías de la medicina tradicional china. A medio día de la reunión del Grupo de expertos se celebró. El grupo se le pidió comentar sobre el modelo inicial de dominio, y de las estrategias propuestas en el desarrollo de los aspectos bajo los dominios. Los resultados de la reunión penal se utilizaron para producir la estructura de dominio y la faceta que guiará la elaboración de temas.

Proyecto de temas

Temas de la ChQOL se supone que los indicadores de la salud en la medicina tradicional china. Fueron escritas en textos que se utilizan comúnmente en la comunicación entre los profesionales de CM y de sus pacientes en solicitar información clínica. Los artículos fueron redactados en forma de preguntas solicitando información sobre la intensidad, frecuencia, capacidad de satisfacción o de los signos, síntomas y sentimientos en su caso. Temas podría tasa de los temas con un conjunto de cinco puntos con descriptores de las escalas ordinales. Para cada una de las facetas, de 4 a 8 artículos se redactarían.

Examen de los artículos redactados por el médico

El redactado temas, el dominio y la estructura de la faceta ChQOL, luego se envían por correo a una muestra de cerca de 100 profesionales de CM en toda China continental por sus comentarios y asesoramiento. Se les preguntó a presentar sus observaciones en un formulario de respuesta que indica si están de acuerdo sobre los dominios, los elementos y facetas. Se les preguntó a dar sugerencias para mejorar los temas y de añadir nuevos temas.

Con el aporte de estos profesionales del CM, una serie revisada de los temas fueron desarrollados para la rendición de paso cognitivo. Una pequeña muestra estuvo constituida por conveniencia tanto las personas sanas y los pacientes, que estaban recibiendo tratamiento CM, fueron reclutados. Que se les pidió que comentaran sobre la lingüística y la claridad semántica de los temas. También se les pedirá que sugieren mejoras en la redacción de los temas. Después de eso, un tema piscina fue desarrollado para pruebas de campo.

Seleccione respuesta escalas

La respuesta de 5 puntos en las escalas de la versión en chino WHOQOL-100 se adoptaron en la ChQOL. Hubo varios tipos de respuestas que se adapten a las escalas de intensidad, la frecuencia, capacidad, y la satisfacción de las preguntas. Las escalas se desarrollaron de una manera que los 3 descriptores entre los dos puntos de anclaje se encuentran aproximadamente en el 25%, 50% y 75% de la escala. El WHOQL-100 respuestas de las escalas se supone que el intervalo de escala para el análisis de los datos [5, 6].

Facet y dominio de las puntuaciones

La respuesta de las escalas de un rango de 1 a 5. En la mayoría de los temas, la puntuación de 1 a que se refiere el menor CDV y 5 la más alta a que se refiere la CDV. En algunos temas, inversión de polaridad podrían ser necesarias antes de la formulación de la faceta resultados.

En la formulación de la faceta resultados, dos métodos fueron probados. El primer método supone que las ponderaciones de los artículos de la misma son la misma faceta. Raw faceta puntuación se obtiene sumando los resultados en el tema faceta y luego transformado a una escala de 0 -100 faceta. De la misma forma fue utilizada para obtener el dominio de las puntuaciones. En el segundo método, los coeficientes entre los temas y las facetas correspondiente, obtenido de las ecuaciones estructurales, como las ponderaciones de los distintos temas. Raw faceta resultados se obtuvieron por resumir el producto de cada tema y la puntuación correspondiente coeficiente. El Resultado bruto faceta se transformó a una escala de 0 -100 faceta. Los mismos medios se utilizaron para obtener el dominio de las puntuaciones.

Prueba de campo

Una muestra de conveniencia de los sujetos sanos y los pacientes fue reclutado para probar el dominio y la faceta de examinar la estructura y las propiedades psicométricas de la ChQOL. En la prueba de campo, todos los sujetos se les pidió que rellenar una serie de cuestionarios que consistía en los elementos de prueba de campo de la ChQOL versión, la versión en chino SF-36 [7, 8], y la versión en chino WHOQOL-100 [ 7, 9]. Los sujetos se les pidió que comentaran sobre su propio estado de salud de responder a una sola pregunta sobre la auto-percepción del estado de salud, es decir, la tasa de su estado de salud como "muy mala" o "mala" o "ni bueno ni malo" o " Buena "o" muy buena "Además, también se les pidió que comentaran sobre la condición de su enfermedad por la respuesta" que no tienen la enfermedad ", o" tener una enfermedad crónica estable "o" con una enfermedad aguda ". Los sujetos se les pidió que proporcionar datos personales también. Asistencias se prestaron a los que tienen dificultades en la lectura y la escritura, por varias razones.

Crear la estructura final ChQOL

Análisis factorial exploratorio utilizando el Principio componente método de extracción con rotación Varimax y de valores propios> 1, se utilizaron para examinar los temas en cada uno de los dominios. El objetivo era seleccionar los elementos que mejor representan las facetas, y de reducir los elementos que no responden bien a otros elementos de cualquier facetas en el marco del dominio. Confirmatoria factor de análisis se llevó a cabo luego de confirmar el tema de las facetas y aspectos de la estructura de dominio de los dominios. Comparativo índice de ajuste y la Chi cuadrado se informó de valor para mostrar la estructura de fitness. La faceta resultados se utilizaron para probar la faceta general de la estructura de dominio de la ChQOL.

Examinar las propiedades psicométricas de la CHQOL

Una serie de análisis se llevaron a cabo para poner a prueba las propiedades psicométricas de la ChQOL. Distribuciones de las facetas de dominio y las puntuaciones fueron examinados y se informa en términos de rango, medios y desviación estándar. La existencia de efecto techo y el suelo también fueron probados. Correlación entre la faceta de dominio y resultados, y entre las puntuaciones de dominio se examinaron. Coeficientes de correlación de Pearson se informó. La consistencia interna de las facetas se puso a prueba mediante el examen de la alfa de Cronbach valor. Fiabilidad test-retest de la faceta y el dominio resultados fueron examinados por una sub-muestra dentro de los 2 días y la Corte Penal Internacional (1,1) los valores se informó. Validez convergente fue establecido por el dominio de correlación de resultados de la ChQOL con dominio de los 6 resultados de la WHOQOL-100 y los 8 faceta resultados de la SF-36. ANOVA pruebas se utilizaron para examinar la validez de la discriminación ChQOL. Se realiza mediante la verificación de si el dominio resultados de la ChQOL puede discriminar la auto-percepción del estado de salud, la enfermedad y la situación de los sujetos.

Estudio conceptual de la coincidencia con el WHOQOL-100 y SF-36

Exploratoria factor de análisis se realizaron con los resultados de la faceta ChQOL de uso común y dos medidas genéricas de CVRS separado. Las dos medidas fueron la versión en chino WHOQOL-100, y la versión en chino SF-36. El propósito era examinar si hay superposición de las facetas en el nivel de dominio en las tres medidas.

Estadística de software

SPSS versión 11,0 se utilizó en el análisis de los datos [10]. La versión de software NCA 6,5 b se utilizó en el examen de la estructura física de la estructura de los diversos modelos. [11].

Resultados
Conceptos de salud en la medicina tradicional china

La primera tarea de este trabajo es explorar las bases teóricas para la ChQOL revisando tanto antigua como moderna CM literaturas. No hemos podido encontrar en una teoría sobre el "concepto de salud en la medicina china" en la literatura MCT. Estado de salud se está descrito en la medicina tradicional china diversas teorías en diferentes contextos. Nuestro modelo conceptual para el ChQOL tuvieron que ser deducidos de nuestra comprensión de los conceptos fundamentales de la medicina tradicional china.

La base teórica fundamental de la medicina tradicional china se origina a partir de la antigua filosofía china del Yin-yang [2, 3]. La teoría del Yin-yang puede ser entendido como una herramienta conceptual para el hombre de entender la orden, los principios y la relación del universo, la naturaleza, los objetos y los fenómenos de la vida todos los días. La naturaleza, los objetos y el día a día los fenómenos se pueden clasificar en dos categorías opuestas pero complementarias, que se entiende desde dos perspectivas opuestas, es decir, el Yin y el Yang. Aunque Yin y Yang son opuestos entre sí, son mutuamente dependientes y mutuamente transformables. Además, Yin y Yang son mutuamente restrictivas e interactiva, y en equilibrio con los demás. Ejemplos en la naturaleza son: la tierra para el cielo, la luna al sol, el agua al fuego, frialdad a la calidez, ascendente a descendente, estático al movimiento, la función de los materiales, etc Ejemplos de Yin-yang en humanos son: la mujer para el hombre, el cuerpo de órganos A la función del cuerpo, la forma física de espíritu, etc Ejemplos de enfermedades en los estados son: el síndrome de exterior a interior, el frío al calor y el síndrome de deficiencia a un exceso de síndrome, etc

En virtud de la teoría del Yin-yang, la salud es un estado de la armonización de la "Forma física" y "Espíritu" ( ), La armonización de "Hombre" y "sociedad" ( ), Y la armonización de "Hombre" y "Naturaleza" (o medio ambiente) ( ) [12].

Forma física (Xing, ) Se refiere a la estructura física de los seres humanos. Espíritu (Shen, ) Tiene muchos significados. También puede referirse a las manifestaciones externas general de las actividades de la vida y la actividad mental, que incluyen la conciencia y razonamiento de la mente humana. También puede referirse a las manifestaciones orgánicas de los cambios en el cuerpo y sus leyes intrínsecas. De conformidad con el CM, la forma física del cuerpo es la base para producir el espíritu, mientras que el espíritu puede regular y controlar el cuerpo. Ellos dependen unas de otras para su existencia, y la unidad del cuerpo y el espíritu es la principal garantía de la propia supervivencia [2].

El concepto de los Siete-La emoción se refiere a diversas emociones humanas. Puede ser considerado como consecuencias emocionales de las interacciones entre un individuo con el medio externo, incluidos los humanos y el medio ambiente natural. También puede ser la manifestación de la interior del estado de salud de una persona. Según esta teoría, el ser humano tiene 7 emociones básicas, que son: alegría ( ), La ira ( ), Se preocupe ( ), Pensiveness ( ), El duelo ( ), El miedo ( ), Y la ansiedad ( ). 7-La teoría de las emociones que destaca la emoción y el cuerpo están vinculados y mutuamente afectados. Por lo tanto, las emociones pueden ser los factores determinantes de la salud, así como los indicadores de la salud en un contexto diferente [2, 13]. En la medicina tradicional china literatura, la relación entre las emociones y la salud se elaboró en detalles. Hígado refiere a la ira, el corazón a la alegría, a pensiveness bazo, pulmón que preocuparse, y el riñón se relaciona con el miedo. La emoción de estrés debido a las perturbaciones provenientes de fuera del cuerpo afectan a los órganos y vísceras correspondientes resultados en enfermedades. Por ejemplo, la ira perjudica el hígado y el exceso de alegría perjudica corazón. Preocupe conduce a la anormalidad de pulmón y bazo. Pensiveness afecta el corazón y el bazo. Duelo causa problemas de corazón y pulmón. El temor da lugar a las enfermedades del corazón, los riñones y el hígado. Miedo afecta el corazón y el hígado. De hecho, se preocupe, pensiveness, miedo y temor por lo general aparecen al mismo tiempo y que causan múltiples órganos o enfermedades sistémicas.

Conceptos de enfermedades en la medicina tradicional china

En la MCT literatura, hay mucho más en la descripción de las enfermedades más que la salud. Enfermedad de estado es el resultado de la ruptura de equilibrio de Yin y Yang. En la enfermedad de estado, hay un exceso o deficiencia de cualquiera de Yin o Yang. En la descripción de una enfermedad, dos grandes teorías se utilizan. Son las 8-Principio síndrome de diferenciación Teoría ( ) Y el síndrome de diferenciación Teoría visceral ( ) [2]. Estas dos teorías pueden ser consideradas como herramientas de razonamiento clínico para la clasificación de los estados de salud específicos y síndromes, y para el diagnóstico de enfermedades. El Principio 8-Teoría clasifica el síndrome de diferenciación de los síndromes usando 4 diferentes dimensiones, que son: el síndrome de Yin o Yang ( ), El síndrome de exteriores o interiores ( ), El síndrome de frío o calor ( ) Y el síndrome de deficiencia o exceso ( ). Los órganos o funciones corporales que se ven afectadas por estos síndromes se clasifican por el síndrome de diferenciación Teoría visceral. Mediante el uso de estos dos sistemas de clasificación de los diversos síndromes, el diagnóstico puede derivarse, y el tratamiento puede ser planificada en consecuencia.

CM en el tratamiento es un proceso de regulación y el restablecimiento del equilibrio del Yin y el Yang a través de la reducción de la redundancia de Yin o Yang ( ) Y el refuerzo de la deficiencia de Yin o Yang ( ) [3]. Las hierbas medicinales, acupuntura, y Qi Gong se utilizan como principales modalidades de tratamiento en el CM.

Marco teórico de la ChQOL

En este estudio, hemos adoptado el concepto de salud más que el concepto de enfermedad en la medicina tradicional china como la base teórica de la ChQOL. El concepto de salud positivo se utilizó para formar la estructura de dominio de las facetas de la ChQOL. El equipo de investigación no utilizó el 8-el síndrome de diferenciación Principal de Teoría y visceral Síndrome de la Teoría de la diferenciación inicial de la construcción de la estructura de la ChQOL. Estas 2 teorías podría ser bueno para el desarrollo de módulos específicos de la enfermedad, ya que elaborar más en el lugar de las enfermedades de la salud.

El equipo de investigación ha propuesto un modelo para la estructura inicial de la ChQOL con 4-dominios (Figura 1]. Los cuatro ámbitos son: la armonización entre Física Forma y Espíritu, la armonización entre el hombre y la sociedad, la armonización entre el hombre y la naturaleza, y las emociones. Teoría sobre la armonización de Física Forma y Espíritu es el núcleo de dominio debido a que es mucho más rica en su alcance y contenido. Dado que la relación conceptual de los dominios no es clara, de varios posibles modelos podrían desarrollarse. En la etapa inicial, los cuatro campos se organizaron en paralelo entre sí.

Un experto penales consistió en 5 CM expertos fueron invitados a formular observaciones sobre el modelo inicial. CM Había dos médicos, una farmacéutica CM expertos, y uno de los universitarios que es un experto en teoría de la medicina tradicional china. A medio día se realizó la reunión del Grupo. En la reunión, los miembros apoyaron el penal modelo inicial, en principio. El penal opinó que el dominio sobre la armonización de la Forma Física y el Espíritu puede ser visto como dos dominios separados pero relacionados. Es por el hecho de que un buen número de facetas podrían ser propuestos en cada uno de estos dos dominios, y los dos dominios podría proporcionar alguna información única acerca de la salud general de una persona.

Sobre la base del debate en la reunión penal, el equipo de investigación ha revisado la estructura de dominio de la ChQOL. El dominio original sobre Forma Física y el Espíritu se separó en dos dominios. Por lo tanto, el modelo revisado de 5 dominios. MCT en la literatura, no hay una clara descripción de la relación jerárquica de los distintos conceptos de salud y las funciones corporales, es decir, no hay clasificación clara de dominio y facetas de la salud. El equipo se ha propuesto facetas de los dominios basando su interpretación en la literatura de la medicina tradicional china y sus experiencias clínicas. Estas facetas son importantes indicadores para reflejar el equilibrio del Yin y el Yang en los respectivos dominios.

Forma física en el dominio, se propusieron 8 facetas, que son: construir órgano, complexión, el sueño, el apetito y la digestión, la resistencia, la respiración, el sexo, el intestino y la micción. En el Espíritu de dominio, se propusieron 4 facetas, que son: el pensamiento, expresión verbal, la conciencia, y el espíritu de los ojos. En el dominio de las emociones, 5 facetas fueron propuestos, que son: alegría, ira, preocupación y pensiveness, dolor, el miedo y la ansiedad. No facetas se desarrollaron bajo el dominio sobre la armonización del hombre y la sociedad, y la armonización del hombre y la naturaleza.

Tema piscina

Sobre la base de la versión revisada de dominio y facetas, que se inició a los proyectos de artículos para el ChQOL. El equipo tuvo éxito en la redacción de muchos artículos de la Forma Física de dominio, Espíritu de dominio y dominio de las emociones. El número de artículos se redactaron 33, 13, y 23 en la Forma Física, Espíritu, y de dominio de las emociones, respectivamente (Cuadro 1].

Sin embargo, en el proceso de redacción de la pieza, se constató que los profesionales de CM no pidió muchas cuestiones relacionadas con el dominio sobre la armonización entre el hombre y la sociedad, lo que podría deberse al hecho de que CM centrarse más en los profesionales de la salud y las enfermedades en lugar de social Relación en el día a día de la práctica clínica. El equipo de investigación gestionados a los proyectos de algunas de las preguntas en este dominio. Sin embargo, los temas no eran habituales preguntó por CM médico en su práctica y, además, estos temas eran muy similares a los existentes en muchos temas CDV instrumentos, que no mostró mucho respecto a la CM. Por lo tanto, el equipo decidió no utilizar estos elementos, porque ello podría desviado de la intención original de utilizar el auténtico conocimiento y las experiencias de la medicina tradicional china en el desarrollo de la ChQOL.

Por el dominio sobre la armonización entre el hombre y la naturaleza, sólo 4 artículos relacionados con la adaptación a las estaciones del año y el clima se redactaron. Estos puntos podrían constituir un dominio. Sin embargo, en la CM, la adaptación a las estaciones del año y el clima también podría ser considerado como una faceta bajo la Forma Física de dominio. Por lo tanto, el equipo de investigación decidió volver a estos temas del grupo como una faceta bajo la Forma Física de dominio a fin de que la estructura general de ChQOL podrían simplificarse. Esta faceta fue nombrada como la adaptación al clima. Como resultado de ello, hubo 9 facetas bajo la Forma Física de dominio.

La estructura conceptual de ChQOL fue revisado como una estructura de tres dominios, que eran de dominio de la Forma Física, el Espíritu de dominio, y el dominio de las emociones, con un total de 69 temas (Cuadro 1]. Pasando por el ámbito de la armonización de El hombre y la sociedad y de la armonización entre el Hombre y la Naturaleza, la cobertura de ChQOL convirtió más limitada y se centra más en el estado de salud más que un sentido más amplio de la calidad de vida.

Examen clínico ChQOL sobre la estructura y los temas redactado

El refinado dominios y facetas y modelo de los 69 temas del ChQOL, luego se envían por correo a una muestra de cerca de 100 profesionales de Medicina China por sus comentarios y asesoramiento. 76 conjuntos de comentarios se recibieron en un formulario de respuesta estándar. Casi todos los miembros del grupo estuvieron de acuerdo en la estructura de dominios y facetas de la ChQOL. Algunos de ellos expresaron sus reservas, pero no podía hacer sugerencias concierto. Con su aportación, la estructura de dominios y facetas de la ChQOL se confirmó aún más. Muchos de los profesionales de CM hicieron sugerencias sobre determinados temas de refinación. Algunos señalaron que algunos temas pueden tener interpretaciones diferentes en diferentes personas, algunas eran confusas, algunas pedido dos cosas en una sola pregunta, etc El equipo examinó cada propuesta y muchos de ellos fueron aprobados para revisar los elementos originales. Algunas preguntas adicionales de las facetas se sugirieron. Todos los temas que podrían ampliar el alcance de la cobertura de las facetas fueron adoptadas. Como resultado, un total de 78 temas fueron desarrollados para la rendición de paso cognitivo.

Cognitiva Debriefing

Debriefing cognitiva se realizó con una muestra de 15 sujetos adultos que incluyen tanto las personas sanas y las personas que asisten a tratamiento Medicina China. Hubo 6 sujetos sanos y 9 pacientes en el grupo. Aproximadamente 2 / 3 de ellos eran varones. Ellos se dividieron en 3 grupos convenientemente y de una sesión del grupo especial fue organizada para cada grupo. En la reunión de información cognitiva período de sesiones, se les pidió responder a las 78 preguntas y luego a pensar en voz alta cómo entienden los temas y comentarios sobre la lingüística y la claridad semántica de los temas. También se les preguntó a sugerir maneras de mejorar los temas. Muchos artículos fueron revisados para hacerlos más comprensibles para los laicos. Había dos temas independientes planteando dos cosas en una pregunta. Esos temas se dividieron en dos temas. Hay otros dos artículos encontrados escrito bastante mal, y no pudieron ser mejorados. Por lo tanto, fueron eliminados de la piscina tema. Como resultado, el número total de la pieza en la piscina se mantuvo como tema 78. (Tabla 1]

Demografía de la muestra en el estudio de campo

Una muestra de 273 sujetos fue reclutado para el estudio de campo. Aproximadamente el 63% de los sujetos fueron reclutados de las provincias del sur de China y el resto del norte de China. Alrededor de la mitad de los sujetos eran varones. El promedio de edad fue de 40 años, que van de 18 a 68 años. La mayoría de los sujetos provenían de la etnia de los Han. Alrededor del 66% estaban casadas. Cerca del 42% había terminado la escuela secundaria o técnica, y aproximadamente el 29% había terminado la universidad o superior. Había alrededor de 18% de los trabajadores, el 7% de los agricultores, el 14% estudiantes, 24% profesionales. Alrededor del 62% viven en la ciudad, el 12% en el condado, el 9% en la ciudad y 16% en las zonas rurales. De la muestra total, cerca del 33% fueron contratados en ambulatorios y el 37% de los pacientes en los servicios de Medicina China hospitales. El otro 30% fueron convenientemente sujetos sanos reclutados en la comunidad. (Tabla 2] No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los tres grupos en el género, edad, estado civil, nivel de educación, la ocupación y la sala de estar. El estado de salud autonotificado fue significativamente mejor en el grupo saludable, en comparación con los grupos de pacientes.

La estructura final ChQOL

Una serie de análisis factorial exploratorio y confirmatorio análisis factorial se utilizaron para probar la idoneidad y aptitud de la estructura inicial ChQOL modelo. La primera ronda de análisis factorial exploratorio se hizo sobre los 52 artículos incluidos en el dominio Forma Física y el Espíritu de dominio. Una estructura de dos factores, explicando el 38% de la varianza total, se obtuvo. Factor 1 consistía principalmente de los temas bajo la Forma Física de dominio, y el factor 2 consta de artículos incluidos en el Espíritu de dominio. Nos han excluido artículos con factor de carga de menos de 0,4 a cada factor. Los temas que se cargan más o menos la misma en ambos factores también fueron excluidos. Hay 20 artículos permanecido bajo el factor de Forma Física, y 12 artículos incluidos en el factor de Espíritu.

Más factorial exploratorio análisis se realizó sobre los dos dominios de forma independiente. Factor de análisis de los 20 artículos incluidos en el Formulario de dominio dio lugar físico en 5 factores. Los factores que correspondía a las facetas de la resistencia, complexión, el apetito y la digestión, el sueño, y la adaptación al clima, respectivamente. Las otras facetas bajo la Forma Física de dominio, incluido el cuerpo construye, la respiración, el sexo, el intestino y orinar no eran apoyadas por los datos. No tema, bajo la Forma Física de dominio se reduce aún más en este paso.

Factor de análisis de los 12 temas en el Espíritu de dominio apoya todas las facetas 4 en el dominio. Ningún tema se redujo de dominio en este paso.

Análisis factorial exploratorio sobre los 26 artículos incluidos en el dominio Emociones dado lugar a cuatro factores. La fecha apoya la faceta en la alegría y la ira. Temas en virtud de las facetas te preocupes, pensiveness dolor y combinarse para formar un factor que podría resumirse de la depresión de ánimo. Algunos artículos en virtud de la ansiedad fueron incluidos en la faceta en el miedo. Como resultado de ello, se eliminaron los artículos 8 y 18 artículos quedaron en las cuatro facetas, es decir, alegría, ira, la depresión de ánimo, y el miedo.

Tema-faceta y faceta de la estructura de dominio de fitness

Una serie de análisis factorial confirmatorio sobre el tema-se realizaron faceta de fitness. Casi todas las estructuras faceta del día-con el apoyo comparativo Fitness Index (CFI) superior a 0,9. Por lo tanto, concluyó que el tema de todas las facetas de la ChQOL estructuras de apoyo (Tabla 3].

Facet y aptitud de dominio de los 3 dominios también fueron apoyados por análisis factorial confirmatorio. El Tribunal de Primera Instancia de la forma física y el Espíritu de dominio fueron 0,943 y 0,956 respectivamente. El TPI faceta de la estructura de dominio y de la emoción de dominio fue 0,872. (Tabla 3]

Dominio de la estructura general de ChQOL fitness

Nosotros habíamos propuesto a los 3 posibles estructuras de dominio de la ChQOL (Figura 2]. Todos ellos son compatibles con el concepto de salud en la medicina tradicional china. We used the domain scores to test these three possible structures. The CFI of all the three models had exceeded 0.9 and were satisfactory. Model 1 was a 3-level structure consisting of domains and sub-domains. Since the composite domain on Physical Form and Spirit did not provide much interpretable information on top of the two separate Physical form domain and Spirit domain, model 1 was aborted. Model 2 was also a 3-level structure. It was a complex model and the relationship of the domains was difficult to interpret. Hence, this model was not adopted. Model 3 is a simple 2-level model. The CFI of this model was 0.932. It was therefore adopted as the final structure. The domain and facets of the final model were shown in Figure 3 . The items of the ChQOL in the original Chinese and tentative English translation were listed in Appendix 1 (Additional file 1 ).

Psychometric properties of the ChQOL
Conceptual overlapping with the WHOQOL-100 and SF-36

Further exploration was then conducted to examine the degree of overlapping between the ChQOL and two other well established generic HrQOL instruments, ie the WHOQOL-100 and the SF36. In the exploratory factor analysis on the 13 facet scores of the ChQOL and the 24 facet scores of the WHOQOL-100, seven factors were generated that explained about 66% of the total variance in the data set. (Table 12 ). Factor one consisted of 4 out of 5 facets in the Psychological domain, all the 3 facets in the Social Relationship domain, 2 facets in the Environment domain and the only facet in the Spirituality and Personal beliefs domain of the WHOQOL-100. This explained about 14% of the total variance of the data. Factor two consisted of all the 3 facets in the Physical domain, and all the 4 facets in the Level of Independence domain of the WHOQOL-100, and explained about 11.7% of the total variance. Factor three consisted of all the 4 facets in the Spirit domain and 1 out of 5 facets of the Physical Form domain of the ChQOL, and explained 11.3% of the variance. Factor four consisted of 6 out of 8 facets in the Environment domain of the WHOQOL-100, and explained 10.4% of the total variance. Factor five consisted of all the 4 facets in the Emotion domain in the ChQOL and the Negative feeling facet in the Psychological domain of the WHOQOL-100, and explained 8.7% of the total variance. The 2 factors that made up mostly of facets of the ChQOL, ie factor 3 and 5, explained about 20% of the total variance, ie 1/3 of the total variances that could be explained by all the seven factors.

Similar exploratory factor analysis was conducted on the 8 facets of the SF-36 and the 13 facets of the ChQOL. Four factors which explained about 64.5% of total variance of the data were identified (Table 13 ). Factor one consisted of 7 out of the 8 facets of the SF-36, and explained about 18.8% of the total variance. Only the facet on mental health was not included. Factor two consisted of all the 4 facets of the Spirit domain of the ChQOL, and explained about 17.8% of the total variance. Factor three consisted of all the 4 facets of the Emotion domain of the ChQOL and the Mental Health facet of the SF-36, and explained about 16.0% of the total variance. Factor four consisted of all the 5 facets of the Physical Form domain of the ChQOL, and explained 11.8% of the total variance. The three factors that consisted of facets mainly from ChQOL, ie factor 2, 3 and 4 could explain more than 2/3 of the total variance.

Discusión

We have established the item-facet-domain structure of the ChQOL based on our understanding of the concept of health in TCM. An item pool consisting of 78-items was developed for field testing. The ChQOL structure was validated and the items in the ChQOL reduced to 50-items. Psychometric properties of the ChQOL were good. Construct validity was established by various methods, ie the internal consistency in all facets were good; the correlation between facets to domain, and domains to overall ChQOL correlation were high; confirmation factor analysis showed that the structure fitness of all facets, domains and overall structure were good. Test-retest reliability was also good, especially in the domain scores with ICC value ranging from 0.83 to 0.90. No ceiling or floor effect was noted. This indicated that ChQOL could be applied to subjects with a wide range of health status. Most facet scores, domain scores and the overall ChQOL scores were able to discriminate groups of subjects with known differences in health status. The ChQOL had mild positive convergence with the other generic health related QOL measures, ie the WHOQOL-100 and the SF-36, with moderate correlations. This suggested that the ChQOL was measuring similar but not the same concept as compared with the two measures.

The findings showed that the ChQOL encompasses several aspects of health that are not well covered by the two existing generic HRQOL measures, ie the WHOQOL-100 and SF-36. Some of the examples are: the facets on complexion, appetite and digestion, adaptation to climate, spirit of eyes, and verbal expression. The ChQOL categorizes physical aspect of health into two domains, the Physical Form domain and the Spirit domain. The ChQOL contains a domain on emotion that covers various kinds of moods. This domain captures information that is affective in nature. Other psychological mechanisms, for example, self-esteem, that are more cognitive in nature are however not included.

Results indicated that there was only mild overlapping in the WHOQOL-100 and the ChQOL at the domain level, ie the WHOQOL-100 domains did not cover the important facets in the ChQOL and vice versa. ChQOL did contribute additional information on top of the WHOQOL-100. There were even less overlapping between SF-36 and ChQOL and both together could provide a wider range of information on people's health.

In the process of drafting items for the ChQOL, we decided to exclude the domain on Harmonization of Man and Nature, and the Harmonization of Man and Society from the ChQOL, because we were not able to draft items basing on how CM practitioners ask questions on these two domains. Since the social domain and environmental domain of life are two essential components in QOL, we may explore ways of developing these two domains to further widen the coverage of the ChQOL. To develop domain on social and environment, we may have to explore into the traditional and contemporary Chinese culture rather then Chinese medicine.

Since the ChQOL consists of 50 items and requires at least 10 to 20 minutes for a person to response to all the questions. We will explore the need and feasibility of developing a shorter version of the ChQOL for screening purpose.

We speculate that the ChQOL is more sensitive to health changes brought about by Chinese Medicine. We are planning for the next phase of study on testing the sensitivity of ChQOL in the detection of health changes attained by Chinese Medicine.

Limitations

We attempted to develop an instrument based on the concept of health in TCM. However, due to many methodological limitations, the structure of the ChQOL was not able to fully reflect the concept of health in TCM. The ChQOL was establish in form of a questionnaire and this could only capture information, ie signs, symptom, emotions and feelings, that could be consciously aware by the subjects. There might be some other important information, eg the pulse, which could only be assessed by CM practitioners not included in the CHQOL.

The items in the ChQOL came mainly from the conversation between CM practitioners and their patients. These questions relate mostly to diseases state rather to healthy state. This might make the items in the ChQOL biased toward disease rather than health.

We were trying to use methods that were commonly used in developing QOL measures in Western medicine in the development of the ChQOL. A linear overall-domain-facet-item structure was assumed. However, this might not be a good and sufficient representation of the concept of equilibrium of Ying and Yang in Chinese medicine. The ChQOL was reflecting the concept of equilibrium of Yin and yang in health at the item level, ie the rating on a particular item is reflecting the equilibrium of the corresponding facet and domain, but not at the facet or domain level. We may further explore ways to manifest the concept of equilibrium at the facet and domain level. New statistical methods and new ways of conceptualizing and developing QOL instrument may be needed to achieve this.

We relied very much on the use of exploratory and confirmatory factor analysis in establishing and testing of the structure of the ChQOL. However, the sample size was relatively small to ensure a robust structure. Further studies on the construct validity of the ChQOL are necessary.

Conclusión

We have developed a new generic, self-reported health status instrument based on a well established theory on health in Chinese Medicine. This is one of the very few instruments which were developed based on a clear and explicit theory of health. Field test results indicated that the structure of the ChQOL was valid and the psychometric properties were good. It could provide additional information of health on top of some other generic health related QOL instruments. It is ready for use in clinical trial especially in studies related to the use of Chinese Medicine.

Authors' contributions

Leung was the principal investigator of the study. He assumed overall responsibility of coordination and the design of the study, building the structure of the ChQOL, drafting items, training of interviewers, data analysis and interpretation, and drafting of this article. Liu contributed in the formulation of the concept of health in Chinese Medicine, drafting of items, coordinate data collection and interpretation of field test results. Zhao helped in literature review, development of the structure of ChQOL, drafting of items, and the implementation of the study. She was authorized to use part of her work in this study in her PhD thesis. Fang gave advice on the design of the study, data analysis and interpretation of the results. Chan helped in supervising the work of Zhao, building the structure of the ChQOL, and interpretation of results. Lin contributed in formulating the concept of health and helped in data collection.

Supplementary Material
Additional File 1
Appendix 1. The items of the ChQOL in their original Chinese and tentative English translation