El delirio postoperatorio después de la cirugía electiva y de emergencia: análisis y control de los factores de riesgo. Un protocolo de estudio
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Delirum es común en pacientes ancianos hospitalizados y puede asociarse con un aumento de la morbilidad, la duración de la estancia y gastos de la atención de los pacientes. Delirium (síndrome confusional agudo secundario) se define como un grave trastorno de la atención y la cognición. En pacientes de edad avanzada, el delirio es a menudo un indicador precoz de las alteraciones fisiopatológicas. A pesar de los estudios históricos que datan de la década de 1940, la patogénesis de Delirium sigue siendo poco conocida. Los primeros investigadores observaron que Delirium mundial se caracteriza por la disfunción cortical que se asocia principalmente con los cambios electroencefalográficos específicos. Es importante comprender los factores de riesgo y la incidencia de delirio. Algunos de los factores de riesgo ya identificados en la literatura y se pueden resumir en la palabra "VINDICATE", que significa: vasculares, infecciones, nutrición, drogas, lesión, cardíacos, autoinmunes, tumores, Endocrino. Los objetivos de este estudio son: que vuelva a evaluar la mencionada clínica de los factores de riesgo, agregando algunos otros seleccionados de la literatura, y para poner a prueba, como factores de riesgo, un patrón de algunos genes asociados a la disfunción cognitiva y de la inflamación postoperatoria, posiblemente relacionadas con el delirio.
Todos los pacientes que ingresaron en nuestra Unidad de Emergencia, que se ajusta a nuestros criterios de inclusión y exclusión se contratará. El postoperatorio derivados de Delirium se selecciona por cierto dos grupos (delirio / no Delirium), y el análisis prospectivo de la correlación de los factores de riesgo se llevarán a cabo. Al igual que en un típico caso de observación y de control de estudio vamos a considerar todos los factores de exposición a la que nuestra población se envía hacia los resultados (presencia de delirio). Nuestras exposiciones son los siguientes: ASA, Dolor (SVS; VAS), análisis de gases en sangre (pH; Hb; pO2, pCO2), Residencia terapia farmacológica (BDZ; hipnóticos; estupefacientes; alcohol; nitroso derivados), la temperatura corporal, presión arterial , Frecuencia cardíaca, frecuencia Breath, Na, K, Creatinin, valores metabólicos y electrolíticos, albúmina, Hct, glóbulos blancos, Glasgow Coma Scale (GCS), estado cognitivo (SPMSQ), estado funcional (ADL y la Asociación Internacional de Juristas Demócratas), los trastornos psicológicos (HADS), Acumulativo enfermedades Rating Scale (CIRS), hipotensión (clasificados en: luz; moderada y grave y duración), la pérdida de sangre (clasificados en: <2 lt y> 2 lt), transfusiones de sangre (<2 lt y> 2 Lt), la cantidad de glóbulos rojos y la transfusión de plasma, Visual VAS / SVS (calendario: I-II-III después de la operación día), hematíes y las transfusiones de plasma, la evaluación y la Sangre contar Saturación (O 2%), la analgesia postoperatoria (Emilia - Romaña protocolo), la presencia de enfermedad tumoral maligna, la puntuación APACHE II. Por otra parte, la presencia de algunos polimorfismos genéticos pertinentes, se van a estudiar en diferentes genes como la IL-6, IL-10, TNF-alfa, IL-1 y la categoría.
Delirum es común en pacientes ancianos hospitalizados y puede asociarse con un aumento de la morbilidad [1], la duración de la estancia y gastos de la atención de los pacientes [2]. El clásico de las manifestaciones de este síndrome son alteración de la cognición y disminución de la habilidad para mantener la atención [3]. Los esfuerzos por comprender este síndrome requieren un conocimiento profundo de sus causas y la capacidad de predecir quién está en riesgo. Cada año Delirium complica estancias de más de 2,3 millones de las personas de edad avanzada, implica a más de 17,5 millones de pacientes hospitalizados días, y representa más de 4 mil millones de dólares de los gastos de Medicare [4]. Sustancial de los costes adicionales se acumulan después de la descarga del hospital, debido a la mayor necesidad de institutionalazisation, rehabilitación y cuidados en el hogar [5].
Delirium (síndrome confusional agudo secundario) se define como un grave trastorno de la atención y la cognición [6].
Se trata de un síndrome de perturbación de su estado de conciencia, concentración, percepción, memoria, la cognición, la orientación y el comportamiento psicomotor. El más prominente entre estos síntomas son la falta de concentración y los cambios en el estado de alerta [7].
La incidencia de delirio en pacientes ancianos gravemente enfermos durante la hospitalización varía de 7 a 61,3% en los EE.UU. dependiendo de la población estudiada y los criterios utilizados para el diagnóstico [8]. En pacientes de edad avanzada, el delirio es a menudo un indicador precoz de las alteraciones fisiopatológicas.
Es importante comprender los factores de riesgo y la incidencia de delirio, porque estamos de acuerdo con la Inouye del modelo de los efectos acumulativos de la base de referencia los factores de vulnerabilidad y factores precipitantes de Delirium. Base de los factores de vulnerabilidad se definen como factores predisponentes para el delirio presentes a la admisión. Factores precipitantes se definen como insultos nocivas o de hospitalización relacionados con los factores que contribuyen al delirio [9].
A pesar de los estudios históricos que datan de la década de 1940, la patogénesis de Delirium sigue siendo poco conocida. Los primeros investigadores observaron que Delirium mundial se caracteriza por la disfunción cortical que se asocia principalmente con los cambios electroencefalográficos específicos. Estos hallazgos sugieren una anomalía en un bioquímicos y electrofisiológicos.
Aunque Delirium puede desarrollar en cualquier momento durante la hospitalización, que por lo general se presenta temprano en el período postoperatorio. Una buena evaluación preoperatoria debe incluir una evaluación formal cognitivo en los pacientes con riesgo de desarrollar delirio. Delirium por lo general persiste por horas o días y puede variar a lo largo del curso del día. Aunque varios oficiales de pruebas cognitivas son útiles en la identificación de delirio, incluido el Mini-Mental Status Exam-(MMSE) [10], la confusión-Método de Evaluación (CAM) y el delirio de escritura, como el MMSE no pueden distinguir de Delirium Demencia, la CAM sigue siendo el medio más idóneo de prueba para comprobar la presencia de delirio.
Algunos de los factores de riesgo ya identificados en la literatura y se pueden resumir en la palabra "VINDICATE", que significa: vasculares, infecciones, nutrición, drogas, lesión, cardíacos, autoinmunes, tumores, Endocrino. Durante el año pasado en la Unidad de Cirugía de Emergencia S. Orsola-Malpighi Hospital (Bolonia, Italia) un estudio piloto se realizó con el fin de comprobar y analizar algunos de los más importantes factores de riesgo de delirio postoperatorio mediante el uso de un caso / control de estudio . Una serie de más de 100 pacientes de 65 años, admitió, ya sea para la cirugía electiva o de emergencia, se incluyeron y se someterá a una psicométricos, clínicos y bioquímicos de evaluación. Entre todos los factores de riesgo examinados los siguientes fueron estadísticamente significativas, relacionadas con delirio postoperatorio:
• Origen del hogar o de otros médicos guarniciones;
• patología cardiovascular;
• Enfermedades metabólicas (hipo-hiper-tyroidism; glucémico disturbios)
• alteraciones del ECG (ECG);
• hipotensión intraoperatoria;
• preoperatoria bajo nivel de hemoglobina;
• preoperatoria bajo nivel de hematocritus;
• hypoglicemia postoperatorio;
• El uso de derivados nitroso durante la anestesia;
• El uso de drogas anticolynergic durante la cirugía;
• transfusión de la sangre y del plasma durante la cirugía;
• Mini Mental Status (MMS);
• ADL (Actividad Día Vida).
Los objetivos de este estudio son los siguientes:
• para volver a evaluar la mencionada clínica de los factores de riesgo, agregando algunos otros seleccionados de la literatura.
• a prueba, como factores de riesgo, un patrón de algunos genes asociados a la disfunción cognitiva y de la inflamación postoperatoria, posiblemente relacionadas con el delirio.
Observacional analítico de casos y controles (resultado de la exposición).
Todos los pacientes que ingresaron en nuestra Unidad de Emergencia que cumplan con nuestros criterios de inclusión y exclusión se contratará. El postoperatorio derivados de Delirium se selecciona por cierto dos grupos (delirio / no Delirium), y el análisis prospectivo de la correlación de los factores de riesgo se llevarán a cabo.
Al igual que en un típico caso de observación y de control de estudio vamos a considerar todos los factores de exposición a la que nuestra población se envía hacia los resultados (presencia de delirio).
Nuestras exposiciones son los siguientes:
El exacto tamaño de la muestra será 300 pacientes con una probable distribución de 1 / 4, 26 en los dos grupos (delirio / no Delirium), que se ha calculado a través de nuestro estudio piloto antes mencionado. Este estudio mostró 19 Delirium incluyó más de 100 pacientes: por esta razón que estamos esperando, entre nuestra población de 300 pacientes, 57 con delirio postoperatorio.
Tamaño de la muestra se ha calculado para llegar a un nivel de confianza del 95% con un poder del 80% según los resultados de los mencionados piloto observacional caso / control estudio sobre 100 pacientes admitidos anteriormente a nuestra Unidad Operativa. En este estudio 19 pacientes de 100 presentaron delirio postoperatorio con una relación, entre dos grupos (81 vs 19 no Delirium Delirium), de 4,26. Además, hemos elegido la MMSE con un valor de corte de 7 como una variable considerada como un factor de riesgo en el desarrollo de delirio postoperatorio. Luego se calcularon las proporciones de pacientes en los dos grupos con un valor de MMSE por debajo de 7. Esta relación se debió 0,26 para los que presentan delirio postoperatorio y 0,09 para el otro grupo. Así que nuestro tamaño de muestra calculado por un Proporción Diferencia Potencia / Tamaño de la muestra mediante un cálculo estadístico calculadora en línea [17]. El tamaño muestral calculado fue de 257 pacientes (49 Delirium y 208 No Delirium). Esperamos matricularse 300 pacientes.
Los criterios de inclusión son los siguientes:
• Edad> 65 años
Criterios de exclusión
• Cualquier condición de la prevención de una correcta evaluación de las funciones cognitivas tales como el habla y sensorial o trastornos mentales (por dificultades lingüísticas o psiquiátricos disfunciones orgánicas) que hacen difícil la administración de pruebas psicométricas.
En el formulario de consentimiento informado, los pacientes recibirán toda la información sobre el protocolo de estudio, la naturaleza confidencial de los datos personales y rellenar un cuestionario antes de la firma de aceptación o rechazo, incluyendo la autorización para tomar una muestra de sangre. Toda la información médica obtenida de los pacientes se mantendrá la confidencialidad de la investigación entre los científicos llevar a cabo el estudio. En caso de negativa a participar, no habrá ningún inconveniente para los pacientes. Los pacientes tendrán la libertad de retirarse del estudio en cualquier momento que desee sin ningún tipo de obligación.
Aprobado por el Comité Ético de S. Orsola-Malpighi Hospital el 1 ° de marzo, 2005
En nuestro estudio no incluyen el uso experimental de cualquier droga o procedimientos quirúrgicos, por lo que no esperan que cualquier inconveniente o complicación.
La evaluación de los factores de riesgo antes mencionados y de su poder de correlación con la incidencia de delirio.
La evaluación de Delirium presencia como un posible factor de riesgo en el desarrollo de los sucesivos demencia.
Un primer análisis estadístico se realizó después de inscribir a los primeros 150 pacientes.
Todos nuestros datos se informó en un formulario creado a propósito y, posteriormente, recogido en una base de datos informatizada celebrar en la Unidad de Cirugía de Emergencia.
Después de un análisis descriptivo, análisis univariado se llevarán a cabo mediante el uso de odds-ratio para las variables categóricas y la prueba o T-U-Mann-Withney test para las variables continuas en función de su distribución (Normal / normal) según corresponda. El análisis multivariado se realizó mediante regresión logística (hacia el condicional) la introducción de variables sólo calcula estadísticamente significativas en el análisis univariado. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software estadístico SPSS 8,0 para Windows.
No se han previsto incentivos para los pacientes en relación con el funcionamiento o el seguimiento.
El delirio postoperatorio es uno de los factores que influye en la morbilidad y mortalidad después de la cirugía electiva y de emergencia, e incluso grave en el presupuesto económico de las Unidades Quirúrgicas.
Comprobar y conocer los más importantes factores de riesgo podría ayudar a establecer medidas de prevención a fin de reducir la incidencia del delirio postoperatorio y puede que nos de gestionar adecuadamente.
Esperamos comenzar el estudio el próximo mes de junio. Según el número de pacientes ingresados en nuestra unidad mensual, la duración del estudio puede ser de aproximadamente estimado de alrededor de un año.
Los autores declaran que no tienen intereses en conflicto.
VA, LA, RC, AD, CF, AP, editado el manuscrito
MRM, GD, MT redactado el manuscrito
AD, SG realizó el análisis estadístico
Todos los autores participaron en el diseño del estudio.
Todos los Autores leído y aprobado el manuscrito final.
La historia previa a la publicación de este documento puede accederse en:
No patrocinador apoya este estudio. Todos los fondos pertenecen a nuestras instituciones.