PLoS Clinical Trials, 2006; 1(1): (más artículos en esta revista)

PLoS introducción de los ensayos clínicos

Biblioteca Pública de la Ciencia
Emma Veitch

Bienvenido a PLoS Clinical Trials. Esta nueva revista se dedica a la prestación de un planteamiento imparcial y revisados foro de los resultados de los ensayos en todas las esferas de la medicina y la salud pública. Pero, ¿por qué es necesaria una nueva revista?

En el mundo de los ensayos clínicos, el actual sistema de publicación no funciona en el mejor interés de los pacientes, los médicos, de salud o de los políticos. Todos estos grupos de personas deberían ser capaces de basar sus decisiones en la buena calidad de todas las reseñas sistemáticas de la evidencia disponible. Minuciosa revisión sistemática y requiere el acceso a una cuidadosa evaluación de todos los principales estudios de investigación que aborden la cuestión de los intereses, y robusto, por lo tanto, son mecanismos necesarios para la difusión objetiva de los resultados de la investigación clínica. Sin embargo, el sesgo que se conoce a ejercer un efecto en casi todas las fases, desde la concepción y el diseño de estudio [1] para escribir en marcha y publicación [2, 3]. En un ensayo publicado como parte del primer grupo de documentos en PLoS Clinical Trials, David Korn y Susan Ehringhaus [4] identificar una necesidad urgente de mayor nivel, y en particular, ¿por qué hablar de todos los que participan en el patrocinio de juicio y de conducta deben trabajar hacia universal Divulgación de los resultados del estudio. Los esfuerzos actuales hacia los posibles registro universal de los juicios [5] contribuirá de manera significativa hacia este objetivo. El registro garantiza que los ensayos son de conocimiento público desde el principio, el fomento de la plena y transparente de presentación de informes.

Entonces, ¿qué es PLoS Clinical Trials haciendo para lograr el objetivo de reducir el sesgo? La revista es un paso crucial hacia la revisión inter pares y la publicación más imparcial. Los revisores y editores académicos de PLoS Clinical Trials se les pide que se centran en un juicio si son apropiados los métodos y éticas, el análisis de sonido, y la interpretación exacta. Siempre que se hacen estas cosas, el juicio se publicará, con independencia de si un análisis preespecificados añade realmente una novedad resultados, refuta algo que se creía anteriormente de ser el caso, o dispone de confirmación de datos.

Los resultados son presentados en un formato estructurado basado en el consolidado de las normas de presentación de informes de ensayos (CONSORT) directrices [6], haciendo más fácil a los lectores a entender lo que se hizo y lo que significan los resultados. Editorial resúmenes escritos por personal de redacción, sobre la base de las observaciones de académicos editores y revisores expertos, acompañará a cada trabajo, y proporcionará un importante mecanismo para describir sin adornos lo que se encontró y lo que los resultados se suman a la evidencia. Y, por supuesto, de acceso libre publicación asegura que los resultados del ensayo estarán disponibles de inmediato a todos por la lectura, la reutilización, o reanálisis través de la página web, así como en PubMed Central. PLoS Clinical Trials también proporciona investigadores y financiadores con el objeto de revisión inter pares Publicación de revistas de una justa recompensa por la enorme inversión que se puede participar en la gestión de los procesos.

En el corto plazo, ya que PLoS Clinical Trials se anunció, en las comunicaciones han llegado de todo el mundo, entre ellos Australia, Bélgica, Gambia, Alemania, Mozambique, Países Bajos, España, Uganda, el Reino Unido, y los Estados Unidos. La revista incluye ensayos del ámbito de aplicación de pruebas de los efectos de todos los tipos de intervenciones relacionadas con la atención de la salud. Hasta el momento, las presentaciones de la revista es un reflejo de esta diversidad, y han incluido no sólo los estudios, sino también farmacéuticos de ensayos de vacunas experimentales, procedimientos quirúrgicos, y complejos y las intervenciones educativas. La valiosa orientación y el apoyo de la PLoS Clinical Trials junta de asesoramiento, consejo de redacción, y los estadísticos han ayudado a dar forma a la revista lanzamiento, pero tenemos la intención de seguir evolucionando en respuesta a los comentarios de ustedes y la comunidad en general.

Si usted está de acuerdo con las propuestas presentadas por Smith y Roberts [7], que el futuro de los ensayos no debe implicar la publicación de revistas médicas. En lugar de ello, propongo que los protocolos de prueba y completo de datos deben publicarse en la Web. Allí, la comunidad puede formular observaciones sobre el diseño del ensayo y de contribuir a un análisis adecuado de los resultados. Ejecutando sólo análisis preespecificados, y mediante la eliminación de la interpretación, salvo en el contexto general de la prueba, spin y el sesgo de cada uno de los resultados de los ensayos se eliminan. El Banco Mundial de Trial (GTB) [8] ofrecerá una solución para el futuro, y PLoS Clinical Trials se ha asociado con GTB a hacer universal el acceso a los datos de los ensayos computable en una realidad.

Así que, si comparten nuestra visión de una imparcial investigación clínica literatura, te invitamos a contribuir a PLoS Clinical Trials. Usted puede comentar sobre los artículos que hemos publicado y presubmission enviar sus preguntas a través del sitio web en Http://www.plosclinicaltrials.org . Pero también recibir comentarios e ideas-no obstante-radical para el futuro de la revista. Esperamos tener noticias de usted a Plosclinicaltrials@plos.org .