Padres proxy-informe de la salud de sus hijos relacionadas con la calidad de vida: un análisis de 13878 padres fiabilidad y validez a través de subgrupos de edad utilizando el PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas

La salud en relación con la calidad de vida (CVRS) de medición se ha convertido en un importante resultado de salud en los ensayos clínicos, la práctica clínica estrategias de mejora, los servicios sanitarios y la investigación y la evaluación [1, 2]. Un instrumento de CVRS debe ser multidimensional, que consiste en un mínimo de la recuperación física, psicológica (incluyendo emocional y cognitivo), y las dimensiones sociales de salud trazada por la Organización Mundial de la Salud [3, 4]. Durante los últimos años, los cambios legislativos han creado tanto voluntaria como obligatoria directrices para los estudios de drogas en los niños, lo que resulta en un aumento sustancial en los ensayos clínicos pediátricos. Recientemente, los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) publicó el proyecto de orientación para la industria en la que la FDA describe la manera en que evalúa el paciente informó resultados (PRO) como instrumentos de eficacia en los resultados de los ensayos clínicos [4]. En este proyecto de documento, la FDA articulado la importancia de que el paciente informó de los resultados en los ensayos clínicos, incluidos los destinados a pacientes pediátricos [4].

Está bien documentado, tanto en el adulto y pediátrica literatura que la información facilitada por los encuestados poder-no es equivalente a la que informó de que el paciente [5, 6]. Imperfecto acuerdo entre auto-reporte y poder-informe, denominado transversal informante diferencia [7], ha sido documentado en la medición de CVRS de los niños con condiciones crónicas de salud y la higiene en los niños [8 - 15]. Sin embargo, ni siquiera como paciente pediátrico auto-informe se defiende, sigue habiendo un papel fundamental para los padres poder-informe en los ensayos clínicos pediátricos y los servicios de salud de investigación.

Si bien la paciente pediátrico auto-reporte debe ser considerada como el estándar para medir la percepción de CVRS, pueden existir circunstancias cuando el niño es demasiado joven, demasiado afectado cognitivamente, demasiado enfermo o fatigado para completar un instrumento de CVRS, y el padre proxy-informe puede ser necesaria en estos casos [16]. Además, normalmente es de los padres de las percepciones de sus hijos CVRS que influye en la atención sanitaria de utilización [17 - 19]. Por lo tanto, CVRS instrumentos deben elegirse teniendo en cuenta que medida las perspectivas de ambos el niño y los padres desde estas perspectivas puede ser independiente en relación con la utilización de atención médica, factores de riesgo, y la calidad de la atención [1].

En los casos en que los pacientes pediátricos no son capaces de proporcionar auto-reporte, fiables y válidos padre proxy-informe instrumentos son necesarios. Por ejemplo, en un reciente estudio de CVRS con pacientes pediátricos con tumores del sistema nervioso central, de los niños entre las edades de 5-18 años que eran elegibles para auto-reporte, el 62% de los niños fueron capaces de auto-reporte [20]. De las 99 familias de niños entre las edades de 2-18 que participaron en este estudio del tumor cerebral pediátrica los pacientes, los padres proxy-informe se obtuvo de 99 padres, mientras que los pacientes pediátricos que no proporcionó auto-reporte incluyó 17 pacientes que eran niños pequeños (edades de 2 -4), 7 pacientes que informaron que se sentían demasiado enfermo para participar cuando se le solicite, 11 que estaban decididos a ser cognitivamente con retraso y no puede proporcionar auto-reporte, que se negó 5, y 4 que trataron de llenar los formularios y se convirtió en fatigados o enfermó durante la entrevista y no pudieron terminar la clínica durante su visita.

Como se desprende de este estudio y otros en la literatura, los padres proxy-informe instrumentos son necesarios para situaciones como esta. En consecuencia, fiables y válidos padre proxy-informe instrumentos son esenciales medidas de resultado primarias cuando los niños son incapaces de aportar una autofinanciación informe. Lo ideal sería que padres e hijos instrumentos de CVRS debe medir el mismo construye con elementos paralelos con el fin de hacer comparaciones entre el yo y el proxy informe más significativa [21, 22]. Incluso cuando los niños son capaces de auto-reporte, los padres proxy-informe debe considerarse como una medida de resultado secundaria dado los padres creciente papel en la toma de decisiones clínicas y de origen regímenes de tratamiento pediátrico para las condiciones crónicas de salud [1].

Las recientes directrices de la FDA recomienda que instrumento de desarrollo y validación de pruebas para los niños, niñas y adolescentes se lleve a cabo dentro de bastante estrecho y grupos de edad para determinar el límite de edad más bajo en el que fiables y válidas las respuestas puede ser comparado a través de categorías de edad [4]. En consonancia con estas recomendaciones, ha sido un objetivo explícito de la PedsQL ™ Modelo de medición [9] para desarrollar y probar breve medidas para el grupo de edad más amplio posible empíricamente [23, 24]. El PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas incluir niño auto-reporte de las edades 5-18 y padres proxy-informe para las edades 2-18 [25, 26]. Los temas escogidos para la inclusión fueron inicialmente obtenidos de la medición de propiedades del niño auto-reporte escalas, mientras que la matriz proxy-informe escalas se construyeron directamente a los niños paralelo auto-reporte.

Recientemente, hemos informado sobre la viabilidad, fiabilidad y validez de los niños auto-reporte a la persona de edad a nivel de subgrupos para las edades 5-16 [27]. Los objetivos del curso son los análisis para determinar la viabilidad, fiabilidad y validez de los padres proxy-informe a la persona de edad a nivel de subgrupos por parte de los padres de los niños 2-16 años de edad utilizando datos de la PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas ^SM sobre la base de datos 13878 niños, niñas y adolescentes. Estos análisis son coherentes con las directrices de la FDA recomienda la validación de pruebas para los niños, niñas y adolescentes dentro de bastante estrecho grupos de edad y la determinación de la edad mínima para fiables y válidas las respuestas [4].

La muestra contiene padre proxy-informe edad subgrupo de datos en 13878 niños de edades entre 2 a 16 años a partir de la PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas ^SM Base de datos (los datos publicados anteriormente, n = 13702, 98,7%; datos no publicados, n = 176, 1,3%) . Los padres fueron reclutados de las clínicas pediátrica general, subspecialty las clínicas y hospitales en los que sus hijos estaban siendo bien visto por los controles de niño, leve enfermedad aguda, crónica o enfermedad de atención (n = 3718, 26,8%), y de un Estado de Seguro Médico para Niños Program (SCHIP) en California (n = 10160, el 73,2%). Los participantes reclutados de las clínicas pediátrica general, subspecialty las clínicas y hospitales fueron evaluados en persona o por teléfono. Por persona en el modo de administración, asistentes de investigación obtenidos por escrito el consentimiento informado de sus padres. Papel y lápiz cuestionarios auto-administrados a los padres y la entrevista administrada en situaciones en las que el padre no pudo leer ni escribir. Por teléfono administración, los padres de niños entre las edades de 2 a 16 fueron llamados por un asistente de investigación que explica el estudio, verbal y obtuvo el consentimiento informado de sus padres. El asistente de investigación administrados oralmente el PedsQL ™ 4,0 al padre. Estos protocolos de investigación fueron aprobados por la Junta de Revisión Institucional en el Hospital Infantil y Centro de Salud, San Diego y otros locales adecuados Juntas de Revisión Institucional.

Los padres de contratación por parte del Estado de Seguro Médico para Niños Program (SCHIP) fueron evaluados a través de correo estatal. PedsQL ™ 4.0 de papel y lápiz encuestas se enviaron por correo por separado para cada uno de los meses de febrero y marzo de 2001 a las familias con niños entre las edades de 2-16 años en todo el Estado de California que fueron todos los nuevos inscritos en SCHIP. Los padres recibieron instrucciones para completar la encuesta por separado de sus hijos, con la excepción de los padres de niños entre las edades de 5 a 7 años, que recibieron instrucciones para ayudar a su niño a completar la encuesta después de completar su informe-proxy. Un recordatorio postal seguido el correo inicial, con una segunda encuesta enviada por correo a nonrespondents. Nonrespondents a la segunda encuesta telefónica recibió un recordatorio. Dado que el presente proyecto se llevó a cabo para la evaluación de programas para dar cumplimiento a lo Código de Seguros de California 12.693,92 (b), y no específicamente a efectos de investigación, los padres y los niños no completa los formularios de consentimiento informado [28]. Este protocolo de análisis de datos existentes deidentified fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional en el Hospital Infantil y Centro de Salud de San Diego.

Para todas las formas combinadas (N = 13878), el número de padres que respondieron proxy dentro de cada subgrupo de edad es la siguiente: 1309 de dos años de edad (9,4%), 1257 de tres años de edad (9,1%), 1198 de cuatro años de edad (8,6%), 984 de cinco años de edad (7,1%), 1134 de seis años de edad (8,2%), 1092 de siete años de edad (7,9%), 1037 de ocho años de edad (7,5%) , 973 de nueve años de edad (7,0%), 985 de diez años de edad (7,1%), 789 de once años de edad (5,7%), 774 de doce años de edad (5,6%), 704 de trece años de edad (5,1%), 652 catorce años de edad (4,7%), 625 quince años de edad (4,5%), y 365 de dieciséis años de edad (2,6%). La muestra contiene los padres de 7143 niños (51,5%), 6718 niñas (48,4%), y 17 desaparecidos (0,1%). En lo que respecta a la raza / etnia, la muestra se compone de los padres de un grupo heterogéneo de niños con 7395 los hispanos (53,3%), 3011 White no hispanos (21,7%), 1312 de Asia o las islas del Pacífico (9,5%), 585 no-Negro Hispanos (4,2%), 70 indios americanos o nativos de Alaska (0,5%), 177 otros (1,3%), y 1328 desaparecidos (9,6%). Padres estudios se completaron en Inglés (n = 7497, 54,0%), español (n = 5713, el 41,2%), chino (n = 325, 2,3%), coreano (n = 170, 1,2%) y vietnamitas (n = 141, 1,0%; desaparecidos = 32, 0,2%). Respuesta equivalencia ha sido previamente demostrada a través de la lengua para PedsQL ™ mediante el examen de los datos que faltan por ciento, piso y techo efectos, y la escala de consistencia interna a través de la lengua, así como toda modalidad de administración [25].

La muestra incluye a los padres de niños sanos, que fueron evaluados, ya sea en consultorios médicos y en los controles de niño y / o cuyos padres no informaron de la presencia de una enfermedad crónica (n = 9467, 68,2%), los niños gravemente enfermos, cuya los padres no informaron de la presencia de una enfermedad crónica, pero que fueron evaluados en una de las clínicas pediátrica y hospitales (n = 193, 1,4%), los enfermos crónicos, los niños, cuyos padres informaron de la presencia de una enfermedad crónica (es decir, una salud física o mental que ha durado o se espera que dure por lo menos 6 meses e interfiere con las actividades del niño) y / o se identificaron a través de sus registros médicos como una enfermedad crónica (n = 3652, 26,3%), y 566 desaparecidos (4,1%). Dentro de cada subgrupo de edad, el número de padres proxy-informes para la salud de enfermos crónicos y los niños es el siguiente: 1069 saludables (81,7%) y 186 enfermos crónicos (14,2%) dos años de edad, 946 sanos (75,3%) y 232 enfermos crónicos (18,5%) de tres años de edad, 907 sanos (75,7%) y 199 enfermos crónicos (16,6%) de cuatro años de edad, 693 sanos (70,4%) y 239 enfermos crónicos (24,3%) de cinco años - de edad, 851 saludables (75,0%) y 224 enfermos crónicos (19,8%) de seis años de edad, 774 sanos (70,9%) y 241 enfermos crónicos (22,1%) de siete años de edad, 694 saludables (66,9%) y 296 enfermos crónicos (28,5%) de ocho años de edad, 651 saludables (66,9%) y 266 enfermos crónicos (27,3%) de nueve años de edad, 638 sanos (64,8%) y 305 enfermos crónicos (31,0%) de diez años - de edad, 491 sanos (62,2%) y 263 enfermos crónicos (33,3%) de once años de edad, 482 sanos (62,3%) y 250 enfermos crónicos (32,3%) de doce años de edad, 398 saludables (56,5%) y 275 enfermos crónicos (39,1%) de trece años de edad, 361 sanos (55,4%) y 255 enfermos crónicos (39,1%) catorce años de edad, 347 sanos (55,5%) y 236 enfermos crónicos (37,8%) quince años de edad, y 165 sanos (45,2%) y 185 enfermos crónicos (50,7%) de dieciséis años de edad. Padres proxy-informes para los enfermos crónicos muestra (n = 3652) son heterogéneos en términos de la prestación por hijos a diagnósticos con 539 niños diagnosticados con cáncer (14,8%), 520 niños con asma (14,2%), 314 con una condición cardiaca (8,6% ), 310 con diabetes (8,5%), 310 con una condición reumática (8,5%), 274 con una condición gastrointestinal (7,5%), 250 con parálisis cerebral (6,8%), 108 con TDAH (3,0%), 103 con hoz anemia de células (2,8%), 100 diagnosticados como obesos (2,7%), 88 con enfermedad renal (2,4%), 56 con las condiciones de salud mental (1,5%), y 680 con otras enfermedades crónicas (18,6%).

23-El tema PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas abarcan: 1) el funcionamiento físico (8 artículos), 2) funcionamiento emocional (5 artículos), 3) el funcionamiento social (5 artículos), y 4) Escuela de Funcionamiento (5 artículos), y fueron desarrollados a través de grupos focales, entrevistas cognitivas, pruebas previas, y el ensayo sobre el terreno el desarrollo de protocolos de medición [9, 25]. El instrumento tarda aproximadamente 5 minutos para completar [25].

El PedsQL ™ 4,0 Generic Core escalas están compuestas de forma paralela niño auto-informe y padre proxy-formatos de informe. Niño auto-reporte incluye las edades 5-7, 8-12 y 13-18 años. Padres proxy-informe incluye las edades 2-4 (niño), 5-7 (niños pequeños), 8-12 (niño), y 13-18 (adolescentes), y evalúa la percepción del padre de su hijo CVRS. Los elementos de cada una de las formas son esencialmente idénticas, con diferencias en el desarrollo de un lenguaje apropiado, o la primera o tercera persona tensa. Las instrucciones preguntar cuánto de un problema cada tema ha sido durante los últimos meses. A 5 puntos de respuesta de escala se utiliza en todo niño auto-reporte de las edades 8-18 y padres proxy-informe (0 = nunca un problema; 1 = casi nunca un problema; 2 = a veces un problema; 3 = a menudo un problema 4; = Casi siempre un problema).

Los elementos se anotó atrás-lineal y transformado a un 0-100 escala (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), de manera que las puntuaciones más altas indican una mejor CVRS. Puntuaciones de la escala se calcula como la suma de las partidas divididas por el número de artículos responde (esto explica los datos que faltan). Si más del 50% de los puntos en la escala están los desaparecidos, la escala de puntaje no se calcula. Esto explica las diferencias en los tamaños de las muestras para las escalas en los cuadros. Aunque hay otras estrategias para imputar los valores ausentes, este cálculo es coherente con la anterior PedsQL ™ publicaciones, así como otras bien establecidas medidas de CVRS [25, 29, 30]. Para este estudio, más del 98% de los padres encuestados se incluyeron en la Escala de Puntuación análisis después de imputar los valores ausentes. La salud física Puntuación Resumen (8 artículos) es el mismo que el funcionamiento físico Escala. Para crear la salud psicosocial Resumen Score (15 artículos), la media se calcula como la suma de las partidas divididas por el número de elementos responde a la emocional, social, escolar y de Funcionamiento Escalas.

El PedsQL ™ hoja de información familiar [25] o estudio temas adaptados de la PedsQL ™ hoja de información familiar se terminaron por parte de los padres. El PedsQL ™ hoja de información familiar contiene información demográfica incluida la del niño fecha de nacimiento, sexo, raza / etnicidad, educación de los padres y la ocupación y la información necesaria para calcular la Hollingshead estatus socioeconómico (SES) Índice [31]. Una encuesta pregunta a los padres para informar sobre la presencia de una enfermedad crónica ( "En los últimos 6 meses, su hijo ha tenido una enfermedad crónica?") Se define como la salud física o mental que ha durado o se espera que dure por lo menos 6 meses e interfiere con las actividades del niño. Si los padres marca "Sí" a esta pregunta, se les pide que escriban en nombre de la enfermedad crónica.

La viabilidad de la matriz proxy-informe se determina a partir de un porcentaje de valores que faltan para la matriz proxy-informe muestra en su conjunto ya través de cada subgrupo de edad de 2 a 16 años [29]. Temas en la Escuela Funcionamiento Escala fueron excluidos del análisis de factibilidad para el 2 a 4 subgrupos de edad teniendo en cuenta que los niños no necesariamente asisten a la escuela o guardería y, por lo tanto, dependiendo de si su niño es matriculado en una escuela o guardería, los padres proxy encuestados se les dio la opción de terminar la Escuela de Funcionamiento. Escala fiabilidad de consistencia interna se determinó para los padres poder-informe de cálculo de coeficiente de Cronbach alfa a través de los distintos subgrupos de edad [32]. Escalas con reliabilities de 0,70 o más se recomiendan para comparar los grupos de pacientes, mientras que un criterio de fiabilidad de 0,90 se recomienda para el análisis de cada paciente puntuaciones de la escala [33, 34]. Gama de medición se basó en el porcentaje de resultados en los extremos de la gama de escala, es decir, la puntuación máxima posible (efecto techo) y la mínima puntuación posible (efecto suelo) [29].

Validez de constructo para los padres poder-informe se determinó utilizando el conocido método de grupos. El conocido método de los grupos se comparan las puntuaciones de la escala a través de los grupos difieren en cuanto a la construcción de la salud están investigando. En este estudio, PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas partituras en diferentes grupos en condición de salud (niños sanos y los niños sabe que tienen una enfermedad crónica) se calcularon para los padres poder-informe muestra a través de cada subgrupo de edad [29, 35], utilizando muestra independiente t-pruebas. Con el fin de determinar la magnitud de las diferencias previsto, los tamaños del efecto se calcularon [36]. Efecto tamaño que se utilizan en estos análisis se calculó tomando la diferencia entre la muestra saludable media y la media crónica muestra, dividida por el saludable muestra la desviación estándar. Los tamaños del efecto de las diferencias en los medios son designados como pequeño (0,20), medio (0,50) y grandes (0,80) en magnitud [36]. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS versión 13,0 para Windows.

El porcentaje de respuestas que faltan tema de la matriz proxy-informe muestra en su conjunto fue del 2,1%. Los temas del PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas con un mínimo de las respuestas que faltan para los padres que respondieron a través de proxy los subgrupos de edad de 2 a 16 años. El porcentaje de respuestas que faltan tema para los padres poder-el informe a través de subgrupos de edad fue del 2,2%, 1,9%, 1,9%, 3,4%, 2,2%, 2,2%, 2,1%, 1,8%, 1,9%, 1,9%, 2,0%, 1,2 %, 2,0%, 2,0% y 2,1% para los subgrupos de edad 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 y 16, respectivamente. Cabe señalar que la mayoría de los datos que faltan para las edades 5-7 participan la Escuela de Escala de Funcionamiento (55,6%, 27,8% y 30,0% para las edades 5, 6 y 7, respectivamente). No se trata de un hallazgo sorprendente, ya que los niños pequeños no necesariamente asisten a la escuela. Cuando la eliminación de la Escuela de Funcionamiento temas, el porcentaje de artículos que faltan para la escala de puntaje total es del 1,9%, 1,6% y 1,5% para las edades 5, 6 y 7, respectivamente.

La consistencia interna alfa coeficientes de confiabilidad para los padres poder-informe individual a través de subgrupos de edad se presentan para el PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas escala de puntaje total en el cuadro 1, la salud física Puntuación Resumen en el cuadro 2, la salud psicosocial Puntuación Resumen en el cuadro 3, funcionamiento emocional Escala Resultado en el cuadro 4, el funcionamiento social escala de puntaje en el cuadro 5, Escuela y Funcionamiento escala de puntaje en el cuadro 6. En todo el subgrupos de edad, incluso para los niños tan jóvenes como de 2 años y tan viejo como de 16 años, la mayoría de los padres proxy-informe escalas de superar el mínimo nivel de fiabilidad 0,70 necesarios para comparaciones de grupos. El total de las puntuaciones de la escala a través de los subgrupos de edad enfoque o superior a la fiabilidad de 0,90 criterio recomendado para el análisis de cada paciente puntuaciones de la escala. Alpha valores para los padres poder-son más bajos informe de la Escuela Funcionamiento puntuaciones de la escala de toda la edad subgrupos, con los valores más bajos alfa en la Escuela de Escala de Funcionamiento para las edades 2-4. En todo el PedsQL ™ escalas y puntuaciones de resumen, la coherencia interna fiabilidad alfa coeficientes para los padres proxy informe-aumentará ligeramente con la edad del niño.

Los cuadros 1 al 6 de presentar los porcentajes de padres proxy-informó resultados en el piso y el techo para los niños sanos y niños con una conocida condición de salud crónica a través de los subgrupos de edad. Hubo piso mínimo los efectos para la salud y la enfermedad crónica a través de muestras de la edad de subgrupos, con la mayoría de las escalas de demostrar a menos de 1,0% de los encuestados calificaron en el mínimo. En algunos casos, el techo efectos existido. Estas van desde un mínimo (por ejemplo, el 5,5% de los encuestados en los 6 años de edad, sanos para el subgrupo proxy-informe Escala Total Score) a moderada (por ejemplo, el 46,5% de los encuestados en los 2 años para el subgrupo proxy-informe el funcionamiento social Escala ). El techo efectos fueron en la dirección esperada, con los padres de niños sanos límite de presentación de informes más efectos que los padres de niños con una conocida condición de salud crónica.

Cuadros 1 a 6 demostrar las comparaciones entre padre poder-informó PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas Total puntuaciones de la escala, la salud física resumen de calificaciones, la salud psicosocial resumen de calificaciones, funcionamiento emocional puntuaciones de la escala, el funcionamiento social puntuaciones de la escala, y la Escuela Funcionamiento puntuaciones de la escala para niños sanos y los niños con una conocida enfermedad crónica por los distintos subgrupos de edad. Para cada escala PedsQL ™ Resultado resumen y, a través de los subgrupos de edad, incluidos los niños tan jóvenes como de 2 años y tan viejo como de 16 años, padre del proxy-informe para niños sanos demostró una diferencia estadísticamente significativa en la CVRS (mejor CVRS) que los padres proxy - informe para los niños con una conocida enfermedad crónica, con la mayoría de los tamaños del efecto en el mediano a gran tamaño del efecto gama [36].

Acuerdo entre el niño auto-reporte y el padre proxy-informe sobre el PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas se ha informado anteriormente para los distintos subgrupos de edad de 5 a 16 años [27]. De dos vías modelo de efectos mixtos (absolutamente de acuerdo, única medida) Las correlaciones intraclase (CCI) fueron designados como ≤ 0,40 pobres a acuerdo justo, moderado acuerdo 0.41-0.60, 0.61-0.80 buen acuerdo, y 0.81-1.00 excelente acuerdo [37, 38 ]. Moderado a buen acuerdo se encontró en la mayor parte del PedsQL ™ escalas y puntuaciones de resumen. La media de comunidades culturales autóctonas a través de los distintos subgrupos de edad de 5 a 16 años para el PedsQL ™ Escala Total Score, la salud física Resumen Score, la salud psicosocial Resumen Score, funcionamiento emocional escala de puntaje, el funcionamiento social Escala de Puntuación, Escuela y Funcionamiento escala de puntaje fueron 0,60, 0,49 , 0,63, 0,64, 0,52 y 0,55, respectivamente.

Los resultados demuestran la viabilidad, fiabilidad y validez de los padres proxy-informe a los distintos subgrupos de edad para las edades 2-16 años. Cabe señalar que, aunque el 2-4 subgrupos de edad tenía el menor coeficiente alfa coeficientes de confiabilidad para la Escuela de Funcionamiento de escala, esta escala se ha reformulado y simplificado a un tema de 3 escala, en lugar de la 5-partida escala utilizada para las edades 5 -18, Lo que puede atenuar los coeficientes de fiabilidad alcanzables en relación con el tema de 5 escalas [33]. Esto puede explicar en parte la menor confiabilidad coeficientes de 2-4 para los subgrupos de edad en comparación con los subgrupos de edad de 5-16 para la Escuela de Escala de Funcionamiento. El número relativamente grande de los datos que faltan para la Escuela de Funcionamiento de la Escala 2-4 subgrupos pueden tener más atenuada potencialmente viable la fiabilidad de los coeficientes de estos subgrupos de edad [33]. A pesar de Cronbach alfa representa el límite inferior de la fiabilidad de un instrumento de medición, y es una estimación conservadora de la fiabilidad real [39], las escalas que no se enfoque o satisfacer las 0,70 norma sólo debe utilizarse para el análisis descriptivo. Por último, la investigación sobre los factores que pueden influir en el nivel de acuerdo entre pacientes pediátricos y sus padres está surgiendo, con la edad y el estado de salud como posibles factores, entre otros [40]. La determinación de las condiciones en las que los padres proxy-instrumentos informe lograr un acuerdo mejor con los niños auto-reporte instrumentos facilitará la interpretación de los resultados de CVRS en los ensayos clínicos cuando el niño auto-reporte no es alcanzable. Una estrategia de investigación en paciente pediátrico que auto-reporte instrumentos se utilizan como medidas de resultado primarias, mientras que los padres proxy-informe servir como instrumentos de medidas de resultado secundarias, permitir comparaciones entre los ensayos clínicos.

Si bien la paciente pediátrico auto-reporte debe ser considerada como el estándar para medir la percepción de CVRS, existen circunstancias en las que los niños son demasiado jóvenes, demasiado afectado cognitivamente, demasiado enfermo o fatigado para completar un instrumento de CVRS, y fiables y válidos padre proxy informe-se necesitan instrumentos . Padres e hijos instrumentos de CVRS debe medir el mismo construye con elementos paralelos con el fin de hacer comparaciones entre el yo y el proxy informe más significativo, con demostrada viabilidad, confiabilidad y validez a los distintos subgrupos de edad. Este nivel de los distintos análisis de subgrupos de edad está en consonancia con las recientes directrices de la FDA. La medición de la salud desde la perspectiva de los niños y sus padres proporciona un nivel de rendición de cuentas en consonancia con el Instituto de Medicina informe sobre la calidad de la atención [41]. Como los consumidores de la atención sanitaria pediátrica, las familias están en una posición única para dar sus puntos de vista sobre la asistencia sanitaria de calidad a través de sus percepciones de salud pediátricos relacionados con la calidad de vida.

CVRS relacionados con la salud, calidad de vida

PedsQL ™ Pediatric Quality of Life Inventory ™

PRO-paciente informó de los resultados

FDA Food and Drug Administration

Dr Varni posee los derechos de autor y la marca para el PedsQL ™ y recibe una compensación económica de la Mapi Investigación Fiduciario, que es un instituto de investigación sin fines de lucro que la distribución de cargos honorarios para fines de lucro, las empresas que utilizan el Pediatric Quality of Life Inventory ™. El PedsQL ™ está disponible en el sitio web PedsQL ™ [42].

JWV conceptualizado la justificación y el diseño del estudio. JWV CAL y redactó el manuscrito. CAL realizó el análisis estadístico. TMB participó en los análisis estadísticos. Todos los autores leído y aprobado el manuscrito final.