El PedsQL ™ como un paciente, informó de resultados en niños y adolescentes con fibromialgia: un análisis de dominios OMERACT

La fibromialgia (FM) es una enfermedad crónica caracterizada por dolor musculoesquelético generalizado, oferta múltiples puntos en el examen físico, aching muscular generalizado, rigidez, fatiga, nonrestorative patrón de sueño, disfunción cognitiva, y la perturbación de ánimo [1 - 3]. FM se considera un síndrome clínico presumiblemente relacionadas con neuromodulatory dysregulation central [4]. El tratamiento de la FM se ve complicada por el hecho de que no hay resultados objetivos en el examen físico o pruebas de laboratorio que, en otras condiciones reumatológicos, confirmar la medida de la gravedad de la enfermedad y ayuda en el establecimiento de un diagnóstico. Por consiguiente, el diagnóstico de FM se basa en la historia de la enfermedad, la exclusión de otras causas de los síntomas, verbal auto-reporte, y el examen físico [1].

Yunus y Masi fueron los primeros en describir los menores el síndrome de fibromialgia primaria (JPFS) en pacientes pediátricos [5]. De acuerdo con la literatura en relación con los pacientes adultos [6], FM en pacientes pediátricos es más común en las niñas que los niños [5]. Aunque existen pocos datos epidemiológicos sobre la prevalencia de FM en niños y adolescentes, que representa aproximadamente el 7-8% de los nuevos diagnósticos de los pacientes en la reumatología pediátrica práctica clínica, con las estimaciones de población basadas en estudios de prevalencia de escolares que van desde 1,2% a 7,5 % [7].

La falta de marcadores fisiológicos de la actividad de la enfermedad de FM complica la toma de decisiones clínicas proceso, ya que el médico no puede controlar el curso de la enfermedad con el objetivo enfermedad indicadores que están disponibles para otras enfermedades reumatológicos como la artritis idiopática juvenil. Dada la falta de medidas de resultados objetivo, y las nuevas terapias está poniendo a prueba para FM, la necesidad de fiables y válidos paciente informó de los resultados de instrumentos de FM, incluida la salud calidad de vida relacionada con los instrumentos, se ha convertido en urgente [4].

La salud en relación con la calidad de vida (CVRS) ha sido progresivamente reconocida como un elemento esencial de salud medida de resultado en los ensayos clínicos y los servicios de salud la investigación y la evaluación [8 - 10]. Un instrumento de CVRS debe ser multidimensional, que consiste en un mínimo de la recuperación física, psicológica (incluyendo emocional y cognitivo), y las dimensiones sociales de salud trazada por la Organización Mundial de la Salud [11, 12]. Los estudios con pacientes adultos con FM han demostrado que en comparación a controles sanos, los pacientes con FM informe sustancialmente inferior CVRS a través de múltiples dominios [13 - 15].

Aunque la medición de la CVRS en los ensayos clínicos pediátricos se ha defendido desde hace varios años [16], el nuevo cambio de paradigma hacia el paciente, informó de los resultados (OPIs) en los ensayos clínicos [12] ha proporcionado la oportunidad de poner de relieve el valor esencial y necesidad de una paciente pediátrico auto-reporte de medición de resultados como la eficacia en los ensayos clínicos pediátricos para condiciones de salud crónicas [17 - 20]. Por definición, los pacientes informaron de los resultados (OPIs) se auto-reporte directamente instrumentos que miden la percepción del paciente de los efectos de la enfermedad y el tratamiento como puntos finales de ensayos clínicos [12]. OPIs incluyen varios instrumentos de CVRS tema, así como de un solo tema síntoma medidas (por ejemplo, la intensidad del dolor escala analógica visual [VAS]) [21 - 23].

Está bien documentado, tanto en el adulto y pediátrica literatura que la información facilitada por los encuestados poder-no es equivalente a la que informó de que el paciente [24, 25]. Imperfecto acuerdo entre auto-reporte y poder-informe, denominado transversal informante diferencia [26], se ha documentado en la medición de CVRS de los niños con condiciones crónicas de salud y la higiene en los niños [27 - 34].

Si bien la paciente pediátrico auto-reporte debe ser considerada como el estándar para medir la percepción de CVRS [35], puede haber circunstancias cuando el niño es demasiado joven, demasiado afectado cognitivamente, demasiado enfermo o fatigado para completar un instrumento de CVRS, y el padre proxy-informe se necesita en estos casos [36]. Además, normalmente es de los padres de las percepciones de sus hijos CVRS que influye en la atención sanitaria de utilización [37 - 39]. Por lo tanto, CVRS instrumentos deben elegirse teniendo en cuenta que medida las perspectivas de ambos el niño y los padres desde estas perspectivas puede ser independiente en relación con la utilización de atención médica, factores de riesgo, y la calidad de la atención [40].

Lo ideal sería que padres e hijos instrumentos de CVRS debe medir el mismo construye con elementos paralelos con el fin de hacer comparaciones entre el yo y el proxy informe más significativa [41, 42]. Incluso cuando los niños son capaces de auto-reporte, los padres proxy-informe debe considerarse como una medida de resultado secundaria dado los padres creciente papel en la toma de decisiones clínicas y de origen para los regímenes de tratamiento pediátrico condiciones de salud crónicas [40]. Por lo tanto, hay un claro y definido el papel de padre proxy-informe a los instrumentos de evaluación de CVRS pediátrica resultados.

Recientemente, las medidas de resultado artritis reumatoide en ensayos clínicos (OMERACT) el síndrome de fibromialgia Taller jerarquizado y priorizado los ámbitos que deben ser medidos constantemente en FM ensayos clínicos en adultos, en concreto, el dolor, la CVRS genéricos, fatiga, la calidad del sueño, y la función física [4 ]. A nuestro entender, estos dominios no han sido previamente probados dentro de un marco multidimensional en niños y adolescentes con FM.

En consecuencia, los objetivos del curso son los análisis para determinar la viabilidad, fiabilidad y validez del paciente pediátrico auto-informe y padre proxy-informe para los niños, niñas y adolescentes con la utilización de la FM PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas, PedsQL ™ Escala Multidimensional de fatiga, y PedsQL ™ Módulo de Reumatología y Dolor Hurt Escala. Estas escalas fueron seleccionadas para esta investigación, ya que la medida principal síntoma dominios identificados por el síndrome de fibromialgia OMERACT Taller [4].

Sobre la base de la literatura existente sobre CVRS en niños condiciones de salud crónicas, en general, y FM en particular, la hipótesis de que los pacientes pediátricos con FM se auto-reporte significativamente inferior física y psicosocial de funcionamiento y una mayor fatiga que los niños sanos. Asimismo, examinó el acuerdo entre el paciente pediátrico auto-informe y padre proxy-informe, con la esperanza de moderada acuerdo basado en la literatura existente [43] y la investigación anterior con el PedsQL ™ pediátrica en condiciones de salud crónicas [44 - 46]. Con el fin de determinar aún más la magnitud clínica de la hipótesis de impacto negativo de FM en paciente pediátrico autovaloración del estado de CVRS, dolor y fatiga, se realizó análisis comparativos entre pacientes pediátricos con FM y pediátrica pacientes con cáncer que reciben tratamiento contra el cáncer (quimioterapia y radioterapia) y pacientes pediátricos con otras condiciones reumatológicos, los dos grupos que han demostrado previamente afectada autovaloración del estado de CVRS, dolor y fatiga utilizando el PedsQL ™ [44 - 46].

La viabilidad de la PedsQL ™ Escalas como las medidas de resultado para los pacientes pediátricos con FM se determina a partir de un porcentaje de valores que faltan para cada tema [52]. Escala fiabilidad de consistencia interna se determinó mediante el cálculo del coeficiente de Cronbach alfa [54]. Escalas con reliabilities de 0,70 o más se recomiendan para comparar los grupos de pacientes, mientras que un criterio de fiabilidad de 0,90 se recomienda para el análisis de cada paciente puntuaciones de la escala [55, 56].

Validez de constructo se determinó utilizando el conocido método de grupos. El conocido método de los grupos se comparan las puntuaciones de la escala a través de los grupos difieren en cuanto a la construcción de la salud están investigando [52, 57]. En este estudio, el análisis de varianza con Tukey post-hoc las pruebas se utilizó para comparar los diferentes grupos conocidos en el estado de salud (pacientes pediátricos con FM y niños sanos) en el PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas y el PedsQL ™ Escala Multidimensional de fatiga. Realizamos también un estudio de comparaciones entre el genérico Core Escalas y Fatiga Escala Multidimensional de pacientes pediátricos con FM con pacientes pediátricos con cáncer en tratamiento y pacientes pediátricos con otras condiciones reumatológicos. Además, el dolor en comparación entre los informes pacientes pediátricos con FM con pacientes pediátricos con otros reumatológicos condiciones utilizando muestras independientes t-pruebas. Con el fin de determinar la magnitud de las diferencias entre los pacientes pediátricos con FM y niños sanos, los tamaños del efecto se calcularon [58]. Efecto tamaño que utilizan en estos análisis se calculó tomando la diferencia entre la muestra significa saludable y muestra la FM media, dividido por el saludable muestra la desviación estándar. Los tamaños del efecto de las diferencias en los medios son designados como los pequeños (.20), medio (.50) y grandes (.80) en magnitud [58].

Validez de constructo para el PedsQL ™ Escalas en FM se examinó a través de un análisis de Pearson producto-momento las correlaciones entre el genérico y Escalas Core resumen con las puntuaciones de dolor y fatiga escalas. Sobre la base de la conceptualización de la enfermedad de síntomas específicos, como causal genérica de indicadores de CVRS, y la literatura existente en pacientes adultos con FM, se prevé que más dolor y la fatiga se asocia con más problemas de CVRS genéricos. Cálculos la intercorrelations entre las escalas proporciona información adicional sobre la validez de constructo de un instrumento [56]. Pearson de correlación producto-momento coeficiente de los tamaños del efecto son designados como los pequeños (.10 -. 29), medio (.30 -. 49) y grandes (≥ .50) [58]. Intercorrelations se esperaba para demostrar medianas a grandes tamaños del efecto.

Acuerdo entre el niño auto-reporte y poder-padre informe se determinó a través de dos vías modelo de efectos mixtos (absolutamente de acuerdo, única medida) Las correlaciones intraclase (CCI) [59]. La Corte Penal Internacional ofrece un índice absoluto de acuerdo, dado que tiene en cuenta la relación entre la variabilidad y la variabilidad total [59, 60]. Las correlaciones intraclase son designados como ≤ 0,40 pobres a acuerdo justo, moderado acuerdo 0.41-0.60, 0.61-0.80 buen acuerdo, y 0.81-1.00 excelente acuerdo [61, 62]. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS versión 14,0 para Windows [48].

Para evaluar la viabilidad instrumento, el porcentaje de valores que faltan se calculó. El porcentaje global de respuestas por punto y desaparecidos en todo el PedsQL ™ escalas para pacientes auto-reporte y el padre proxy-informe de la FM se muestra el 0,53% y 0,70%, respectivamente. Para los pacientes auto-reporte y el padre proxy-informe, el porcentaje de respuestas que faltan tema de la FM en la muestra PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas fue de 0,40% y 0,96%, respectivamente. Para los pacientes auto-reporte y el padre proxy-informe, el porcentaje de respuestas que faltan tema de la FM en la muestra PedsQL ™ Escala Multidimensional de fatiga fue 0,98% y 0,27%, respectivamente. Para los pacientes auto-reporte y el padre proxy-informe, el porcentaje de respuestas que faltan tema de la FM en la muestra PedsQL ™ Módulo de Reumatología y Dolor Hurt escala fue 0,44% y 0,00%, respectivamente.

La consistencia interna alfa coeficientes de confiabilidad para el PedsQL ™ 4,0 genérico Escalas y puntuaciones de resumen se presentan en la Tabla 1. La consistencia interna alfa coeficientes de confiabilidad para el PedsQL ™ escalas multidimensionales de fatiga y el PedsQL ™ Módulo de Reumatología y Dolor Hurt escala se presentan en la Tabla 2. En el PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas y Fatiga Escala Multidimensional, todos los pacientes auto-informe y las escalas de poder-padre informe escalas alcanzado o superado el mínimo nivel de fiabilidad 0,70 necesarios para comparaciones de grupos, mientras que el genérico Core Puntuación Escala Total y Total Fatiga Escala de Puntuación de tanto niño auto-reporte y poder-padre informe se acercaron o superaron el criterio de fiabilidad de 0,90 recomendado para el análisis de cada paciente puntuaciones de la escala. En el PedsQL ™ Módulo de Reumatología y Dolor Hurt Escala, el niño auto-informe y padre proxy-informe coeficientes alfa se acercaron o superaron el mínimo nivel de fiabilidad 0,70 necesarios para comparaciones de grupos.

Los cuadros 1 y 2 presentan los medios y las desviaciones estándar de la PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas multidimensionales y puntuaciones de la escala de fatiga del paciente para auto-reporte y el padre proxy-informe para pacientes pediátricos con FM y niños sanos. Para todos los PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas y puntuaciones de resumen, los pacientes pediátricos con FM y sus padres informaron estadísticamente significativa menor CVRS que los niños sanos. Pacientes pediátricos con FM y sus padres también informó de fatiga significativamente peor que los niños sanos. La mayoría de los tamaños del efecto fueron a la amplia gama.

Los cuadros 1 y 2 también presentes los medios y las desviaciones estándar de la PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas multidimensionales y puntuaciones de la escala de fatiga del paciente para auto-reporte y el padre proxy-informe para pacientes pediátricos con cáncer en tratamiento y pacientes pediátricos con reumatológicos condiciones distintas FM. El cuadro 1 pone de manifiesto que en todo el PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas y resumen de calificaciones, con la excepción de la Escala de Funcionamiento Social, los niños con FM en esta muestra estadísticamente significativa informó de CVRS más bajos que los niños con cáncer en tratamiento y los niños con una variedad de reumatológicos condiciones. Además, los pacientes pediátricos con FM informó significativamente peor total de la fatiga y la fatiga general que los niños con cáncer en tratamiento y la fatiga significativamente peor en todas las dimensiones de la fatiga de pacientes pediátricos con otras condiciones reumatológicos. Cuadro 2 también presenta los medios y las desviaciones estándar de la PedsQL ™ 3,0 Reumatología Módulo Dolor y Hurt Escala entre pacientes pediátricos con FM y pacientes pediátricos con otras condiciones reumatológicos. Pacientes pediátricos con FM y sus padres informaron del dolor significativamente peor que los pacientes pediátricos con otras condiciones reumatológicos y sus padres.

El cuadro 3 muestra los intercorrelations entre el genérico y Escalas Core resumen con las puntuaciones de dolor y fatiga escalas. Más dolor y fatiga fue significativamente correlacionado con más problemas de CVRS genéricos. Estos intercorrelations están en el gran tamaño del efecto gama.

La Tabla 3 presenta de dos vías modelo de efectos mixtos (absolutamente de acuerdo, única medida) Las correlaciones intraclase (CCI) entre pacientes pediátricos con FM auto-informe y padre poder-a través del informe PedsQL ™ escalas. La mayoría de comunidades culturales autóctonas están en el rango de moderada a buen acuerdo, con el mayor acuerdo general sobre la fatiga y el dolor escalas. En el PedsQL ™ 4,0 Generic Core Escalas, el mayor acuerdo es en el Resumen de la salud psicosocial y emocional Puntuación Escala de Funcionamiento.

Estos análisis demuestran la viabilidad, fiabilidad y validez de la PedsQL ™ como multidimensional paciente pediátrico-informó resultados instrumento para la fibromialgia en consonancia con el síndrome de fibromialgia OMERACT Taller recomendaciones [4]. Estos PedsQL ™ Escalas medir la prioridad OMERACT dominios que deben ser medidos constantemente en FM ensayos clínicos, en concreto, el dolor, la CVRS genéricos, fatiga, la calidad del sueño, y la función física [4]. Además, en pacientes adultos con FM, los últimos datos indican la importancia de medir dificultades cognitivas ( "fibrofog"), frecuentemente reportados por los pacientes adultos con FM como la memoria y la atención los problemas [3]. El PedsQL ™ cognitiva Fatiga Escala medidas la construcción de problemas cognitivos como delineadas en la literatura para adultos FM, y para nuestro conocimiento, representa la primera medición de presentación de esta construcción en pacientes pediátricos con FM.

Los temas del PedsQL ™ Escalas con un mínimo de las respuestas que faltan, lo que sugiere que los pacientes pediátricos con FM y sus padres están dispuestos y son capaces de proporcionar datos de buena calidad en relación con la CVRS del paciente. El PedsQL ™ auto-reporte y poder-la coherencia interna informe reliabilities general, superado el mínimo recomendado coeficiente alfa estándar de 0,70 para comparaciones de grupos. El PedsQL Generic Core ™ Escalas Total Score y Fatiga Escala Multidimensional puntuación total de paciente pediátrico auto-reporte y poder-padre informe se acercaron o superaron un alfa de 0,90, recomendado para cada paciente el análisis [55], con lo que la Generic Core Escalas Escala Total Score adecuada como un resumen Resultado para el análisis primario de CVRS resultados en los análisis de ensayos clínicos pediátricos para pacientes con FM, con el PedsQL ™ salud psicosocial Resumen Score, la Escala Multidimensional de fatiga Total Score, y las distintas escalas adecuadas como alternativa, ya sea la primaria o secundaria resultados Resultado dependiendo de la intención de un determinado ensayo clínico.

Como hipótesis, los pacientes pediátricos con FM auto-reporte significativamente menor PedsQL ™ puntuaciones en las dimensiones físicas y de salud psicosocial y la fatiga en comparación con niños sanos. Estos resultados son consistentes con los resultados en pacientes adultos con FM utilizando el SF-36 [13 - 15]. Creemos que la coherencia de la presente conclusiones en que las diferencias entre niños sanos y pacientes pediátricos con FM para tanto niño auto-informe y padre proxy-informe apoyar la magnitud de la presunta vulneración de estos pacientes pediátricos con FM. Esto ilustra los beneficios de la PedsQL ™ Modelo de medición en la que ambas niño auto-informe y padre poder-se miden informe [28].

Las comparaciones entre pacientes pediátricos con FM con pediátrica pacientes con cáncer que reciben tratamiento contra el cáncer y los pacientes pediátricos con otras enfermedades reumatológicos son útiles en la comprensión de la relación clínica impacto de la fibromialgia en CVRS. La literatura existente sobre la adaptación de los niños con salud física crónica condiciones demuestra que los niños con salud física crónica condiciones, según se informa, no sólo la experiencia inferior funcionamiento físico, sino también de manifiesto inferior emocional, social, escolar y de funcionamiento en comparación con niños sanos [63] . Las conclusiones que los pacientes pediátricos con FM informe física y psicosocial de salud en general más bajos que los niños que reciben quimioterapia y radioterapia para el tratamiento de cáncer pediátrico proporcionar más información sobre la comparativa impacto negativo de esta condición crónica de salud en CVRS en comparación con otras graves enfermedades crónicas pediátricas. Las conclusiones que los pacientes pediátricos con FM, cuyos exámenes y pruebas de laboratorio son generalmente normales, demostró significativamente más bajos general CVRS y más dolor y la fatiga de pacientes pediátricos con otras condiciones reumatológicos, cuyos exámenes y pruebas son anormales en general, destaca además la importancia de medir CVRS resultados en estos niños, niñas y adolescentes.

Estos hallazgos con el PedsQL ™ Escalas tienen el potencial implicaciones clínicas para la atención sanitaria necesidades de los niños con FM. Teniendo en cuenta el grado de deterioro informó en su CVRS, la necesidad urgente de tratamientos efectivos es bastante evidente. Las consecuencias inmediatas ya largo plazo las consecuencias de no tratados o insuficientemente tratados FM parece bastante grave para estos niños, sus familias y la sociedad en su conjunto [7, 64]. El reto para la atención de la salud es identificar y matricularse pacientes pediátricos con FM de alta calidad basadas en la evidencia completa de los servicios sanitarios con el fin de mitigar las posibles consecuencias negativas a largo plazo en pacientes CVRS. Para condiciones de salud crónicas, como la fibromialgia, CVRS escalas de síntomas y completado por los pacientes pueden ser los únicos indicadores de la actividad de la enfermedad y el efecto del tratamiento [21 - 23]. En tales poblaciones de pacientes, OPIs a menudo son señalados como los principales puntos finales para la aprobación de drogas [21 - 23]. Dado que la farmacéutica y nonpharmaceutical regímenes de tratamiento para los adultos con FM están surgiendo [65 - 68], los juicios que evaluar el impacto de los regímenes similares en los pacientes informó de los resultados de salud de pacientes pediátricos con FM se necesitan con urgencia [7, 64, 69].

Por último, si bien auto-reporte es considerado el estándar para medir la percepción de CVRS, normalmente es de los padres de las percepciones de sus hijos CVRS que influye en la atención sanitaria de utilización [37 - 39]. De este modo, el acuerdo imperfecto observadas entre los niños auto-informe y padre proxy-informe respalda la necesidad de medir las perspectivas de ambos el niño y sus padres en la evaluación de CVRS pediátrica desde estas perspectivas puede ser independiente en relación con la utilización de asistencia sanitaria y los factores de riesgo. La disponibilidad de un padre validado proxy-informe medida en FM ofrece la oportunidad de CVRS estimación niño cuando el niño es o no pueden o no quieren completar la CVRS medida. A pesar de que el intercorrelations entre los niños y los padres informe a través de la física, psicosocial, la fatiga y el dolor dominios se podría esperar que siga la conceptualización que más observable dominios (es decir, el funcionamiento físico) intercorrelations mayor rendimiento, esto no ha sido necesariamente el caso, ya sea en PedsQL ™ a través de diversas publicaciones pediátricas condiciones de salud crónicas, o en la literatura publicada con otros instrumentos de CVRS. En un examen exhaustivo, Eiser [70] encontraron resultados mixtos en términos de mayor intercorrelations entre el yo y el proxy informe del funcionamiento físico pediátrico a través de instrumentos de CVRS, con la mayoría de los estudios que demuestren este efecto, mientras que otros no lo hicieron. En una condición como la FM que es muy importante asociada con dolor, fatiga, y la angustia, los padres pueden ser más aguda en sintonía con estos síntomas, y, por consiguiente, su percepción de su hijo CVRS en estos dominios Mayo alinear más estrechamente con sus percepciones del niño.

El presente conclusiones tienen varias limitaciones potenciales. Dado que el análisis comparativo se han de salir con una base de datos, sólo hemos podido para que coincida con la muestra de FM para el cáncer pediátrico y reumatología muestras de edad, no de género, dado el pequeño tamaño de las muestras de estas condiciones de salud crónicas. Otras diferencias sociodemográficas de estas bases de datos existentes pueden tener más influyeron en la comparativa con los resultados de niños sanos y pacientes pediátricos con cáncer y otras condiciones reumatológicos, sin embargo, nuestros resultados son consistentes con la literatura en pacientes adultos con FM. Por otra parte, el PedsQL ™ Escala Multidimensional de fatiga no se administra inicialmente en FM nuestros esfuerzos de reclutamiento, y, por tanto, nos presenta un menor tamaño de la muestra para análisis. Además, la sensibilidad y capacidad de respuesta no se disponía de datos de estos análisis, sin embargo, anterior PedsQL ™ investigación con pacientes reumatológicos y con otras condiciones crónicas de salud han demostrado la sensibilidad y capacidad de respuesta del PedsQL ™ Escalas [17, 20, 45, 71 - 73] . Por último, no tenemos ninguna información sobre nonparticipants dados los requisitos locales de la IRB.

Estos PedsQL ™ conclusiones demuestran la viabilidad y la medición de propiedades necesarias para los ensayos clínicos pediátricos y los servicios de salud en la investigación pediátrica pacientes con fibromialgia. Como crónica, síndrome de dolor musculoesquelético sin causa identificable y no fisiológica marcadores de actividad de la enfermedad, FM representa un reto importante en la toma de decisiones clínicas. El médico no puede controlar el curso de la enfermedad con el objetivo enfermedad indicadores que están disponibles para otras enfermedades reumatológicos, y, por tanto, depende de la paciente auto-reporte. Estos PedsQL ™ Escalas proporcionar un enfoque de medición que tiene un gran potencial como medidas de resultado en la relación clínica en este sentido. Además, el paciente pediátrico-informó de los resultados debe ser considerada como el estándar para la medición de CVRS en los ensayos clínicos pediátricos en los que los pacientes de salud relacionados con la calidad de vida es investigado en FM. De esta manera, las voces de los niños se escucha en las cuestiones relativas a su salud y su bienestar teniendo en cuenta la perspectiva de que "algunos efectos del tratamiento son conocidos sólo para el paciente" [12]. La medición de la percepción de salud desde la perspectiva de los pacientes pediátricos con fibromialgia proporciona un nivel de rendición de cuentas en consonancia con el Instituto de Medicina informe sobre la calidad de la atención [74]. Como los consumidores de la atención sanitaria pediátrica, los niños y sus padres están en una posición única para dar sus puntos de vista sobre la asistencia sanitaria de calidad a través de sus percepciones del paciente de salud relacionados con la calidad de vida.

CVRS relacionados con la salud, calidad de vida

PedsQL ™ Pediatric Quality of Life Inventory ™

PRO-paciente informó de los resultados

FM La fibromialgia

OMERACT medidas de resultado artritis reumatoide en ensayos clínicos

Dr Varni posee los derechos de autor y la marca para el PedsQL ™ y recibe una compensación económica de la Mapi Investigación Fiduciario, que es un instituto de investigación sin fines de lucro que la distribución de cargos honorarios para fines de lucro, las empresas que utilizan el Pediatric Quality of Life Inventory ™. El PedsQL ™ está disponible en el sitio web PedsQL ™ [75].

JWV conceptualizado la justificación y el diseño del estudio. JWV CAL y redactó el manuscrito. CAL realizó el análisis estadístico. TMB participó en la conceptualización del estudio, en la redacción del manuscrito y los análisis estadísticos. ISS participaron en la conceptualización del estudio y el reclutamiento de pacientes. Todos los autores leído y aprobado el manuscrito final.