Efectos de las basadas en el riesgo multifactorial caídas sobre la salud relacionados con la calidad de vida entre la comunidad de vivienda de edad: un ensayo controlado aleatorizado

La evaluación de la salud relacionados con la calidad de vida (CVRS) se ha convertido en común en los ensayos clínicos, aunque en el otoño de los ensayos de prevención es mucho menos utilizado. En el otoño de estudios de prevención CVRS ha sido generalmente clasificada como un resultado secundario y sólo las partes (por ejemplo física o capacidad funcional) de la calidad de vida (QOL) instrumentos se han utilizado [1 - 3]. Prevención de caídas en etapas posteriores de la vida es un elemento clave prioridad de salud pública y presentación de resultados de medición de la calidad de vida es pertinente porque la fragilidad física y disminución de las lesiones relacionadas con el son dos de las mayores amenazas a la CDV o CVRS, o para el funcionamiento de las personas mayores en general. Debido a las consecuencias de las caídas, como las fracturas y el miedo de caer el desarrollo físico, psicológico y social disminuir la capacidad funcional que puede tener un impacto considerable sobre la percepción de la CDV [4].

Ensayos controlados aleatorios (ECA) en las que participen las caídas, entre ellas la evaluación de la calidad de vida entre la comunidad de vivienda de edad [5 - 14] han mostrado algunos efectos positivos sobre la calidad de vida sólo en dos ECA [5, 6]. Estos ECA han compuesto el ejercicio y la evaluación geriátrica completa (CGA) y los programas han mostrado mejoras significativas en la función física, salud física, salud mental, función social, la vitalidad y la energía y la fatiga de CVRS en los grupos de intervención. Las intervenciones que comprende el ejercicio y programas de información, realizado entre los residentes y participantes hospitalizados, han mostrado mejoras en la función física, papel-emocional, el dolor y la salud general de CVRS [7, 8].

Un basado en el riesgo, multifactorial ensayo controlado aleatorio entre la comunidad caído con anterioridad-con edades comprendidas vivienda se llevó a cabo en Pori, Finlandia, en el oeste. El objetivo del ensayo era evaluar los efectos de una caída multifactorial programa de prevención en la incidencia de caídas y perjudicial caídas, factores de riesgo seleccionados de caer, física, psicológica y social capacidades funcionales, CVRS, el uso de los servicios de salud y la mortalidad [15] . Una caída se definió como un acontecimiento inesperado cuando una persona cae al suelo desde un nivel superior o del mismo nivel [16]. En este estudio CVRS se define conceptualmente como parte de la CDV por la OMS (Organización Mundial de la Salud): "Un individuo la percepción de su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en que vive, y en relación con su objetivos, expectativas, estándares y preocupaciones. Un amplio concepto afectado de una manera compleja por la persona de la salud física, estado psicológico, creencias personales, las relaciones sociales y su relación con los aspectos más destacados de su medio ambiente "[17 - 19]. Este estudio es parte del ensayo controlado aleatorio y el documento se informa los efectos de la caída del programa de prevención en las dimensiones de la CVRS mide con el 15d instrumento en un grupo de riesgo de la comunidad de vivienda de edad.

Los participantes fueron 65 años de edad o más, que había caído al menos una vez durante los 12 meses anteriores, había moderado o buen estado físico habilidades (capaz de caminar 10 metros de forma independiente con poca o sin ayudas) y las capacidades cognitivas (Mini-Mental State Examination MMSE ≥ 17) y vivían en casa o en vivienda protegida (protegido el hogar o la vida hogareña). El tamaño de la muestra, sobre la base de una potencia de cálculo, se estimó con base en los resultados de anteriores caídas estudios que muestran que cada tres o caída caída lesiones podrían evitarse [20 - 22]. La muestra se calcula que constará de al menos 458 personas, lo que representa aproximadamente el 10% de las personas mayores de 65 años o más años de edad que había caído durante el año anterior en la ciudad de Pori en el oeste de Finlandia, donde este juicio se llevó a cabo (total de la población de más de 65 años de edad, las personas se 13547 en la línea de base de la intervención). Las personas dispuestas a participar y que cumplan los criterios de inclusión (n = 591) fueron aleatorizados en un grupo de intervención (GI) (n = 293) y un grupo control (GC) (n = 298) por separado en dos grupos de edad (65-74 años y ≥ 75 años) después de la línea de base de evaluación utilizando numeradas consecutivamente sobres cerrados (Figura 1]. El diseño y los predictores de la adhesión a este ensayo controlado aleatorio se han descrito en más detalle en otro lugar [15, 23].

CVRS mediciones en ambos grupos se terminaron inmediatamente antes y después de 12 meses de intervención. El 15 quinquies de salud relacionados con la calidad de vida instrumento se utilizó como medida de resultado secundaria en el juicio. CDV merece más atención en el otoño de prevención ECA y es por eso que este documento se centra sólo los efectos de la CVRS. La 15d es un genérico, global, multidimensional (físico, mental y el bienestar social), normalizado y auto-administrados instrumento y se describe en mayor detalle en Sintonen 1994, 2001. Se puede utilizar para obtener un perfil único índice y resultados y que incluye los siguientes 15 dimensiones: la movilidad, al ver (visión), audición, respiración, dormir, comer, de expresión (comunicación), la eliminación, las actividades habituales, la función mental, malestar / síntomas (dolor), depresión, angustia, la vitalidad y la actividad sexual. La 15d temas tienen un plazo de cinco categorías de respuesta [24, 25].

El de un año de intervención constaba de siete partes y se basa en un factor de riesgo individuales análisis. La intensidad de las actividades previstas por separado para cada participante y el aumento de forma progresiva en función de su estado de salud. 1. Una exhaustiva evaluación geriátrica, orientación y tratamiento (las recomendaciones relativas a medicamentos de riesgo y visual, auditiva y problemas nutricionales) fue realizada por un técnico con experiencia en geriatra. 2. Los participantes recibieron orientación individual sobre la prevención de caída (por ejemplo, peroral importancia de calcio, los protectores de cadera, casa de seguridad) formados por una enfermera de salud pública. 3. Grupo de ejercicio físico se llevó a cabo dos veces al mes bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Para el ejercicio de los grupos de sujetos fueron divididos en tres niveles en función de sus capacidades funcionales físicas en las evaluaciones básicas (equilibrio, la fuerza muscular y la función respiratoria). Cada sesión de ejercicio comenzó con ejercicios de calentamiento (5-10 min), seguido de ejercicios diseñados para mejorar la parte inferior de la pierna la fuerza muscular, el equilibrio y la coordinación (30 min) y acabó por enfriar abajo ejercicios (5-10 min). Los ejercicios se pueden realizar en una sesión o de posición de acuerdo al tema de la salud y el estado funcional. 4. Conferencias sobre la caída temas relacionados con una vez al mes se dio por profesionales de la salud. Los sujetos en el grupo de intervención, se ofrecieron conferencias sobre los aspectos preventivos de la caída, como caminar SIDA, la nutrición en la vejez, riesgos de origen y el ejercicio físico y el descenso global de prevención. 5. Psicosociales actividades de grupo una vez al mes se celebraron los estudiantes de enfermería. Los sujetos fueron divididos en dos grupos en función de su salud psicológica, la cantidad de síntomas depresivos, sentimientos de soledad y el nivel de actividad social. Los que tienen pocos contactos con otras personas y sentirse solo a sí mismos y cuya suma puntuación fue de más de 10 en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) (20) se aconsejó a afiliarse a un menor "apoyo" del grupo. Todos los demás se les aconsejó que unirse a un grupo más grande psicosocial. Las actividades incluyeron debates sobre diferentes temas y acontecimientos reales, grupo de canto, concursos, lectura de poemas y un partido de verano. 6. Los temas se aconseja realizar ejercicios físicos similares a las realizadas por los grupos en su casa tres veces por semana. Los sujetos se les dio un folleto sobre la base del ejercicio contenido de clase y alentó para registrar el importe de su actividad física en los diarios de ejercicio físico diario. 7. Inicio de evaluación de riesgos con una visita de control aproximadamente a los seis meses fue realizada por estudiantes de enfermería capacitado. La evaluación del entorno familiar consistió en preguntas sobre iluminación, escaleras, umbrales, pasillos, pisos, alfombras, muebles y la disponibilidad de pasamanos. Escrito sugerencias de modificaciones se les dio a cada uno de los temas y una nueva visita domiciliaria se realizó para reforzar las modificaciones. El grupo control asistió a una sesión de asesoramiento a la línea de base y no tenía otros contactos con el personal del estudio durante los 12 meses de intervención [15].

El permiso para la realización del estudio fue emitida por el jefe médico de Pori Centro de Salud y la ética se obtuvo la aprobación del Comité de Ética del Hospital de Distrito de Satakunta. Los participantes dieron su consentimiento informado por escrito, y el estudio se realizó de conformidad con las directrices de la Declaración de Helsinki.

Los datos se analizaron en una intención de tratar, para proporcionar una indicación realista de generalizar y la eficacia de la intervención [26]. Las diferencias en las variables sociodemográficas categórica entre el IG y CG grupos se analizaron utilizando la prueba de ji al cuadrado o la prueba exacta de Fisher. El Mann-Whitney U-test fue usado para probar las diferencias en las variables continuas entre los grupos. En el análisis de CVRS variables de resultado, la base de referencia las diferencias entre los grupos se evaluó mediante regresión logística. Durante el seguimiento, los cambios en la CVRS se examinaron los temas de análisis de regresión logística con las ecuaciones de estimación generalizada (GEE) para tener en cuenta las correlaciones entre mediciones repetidas [27]. Acumulativo modelos logísticos fueron utilizados para ordinal dependiente temas que consta de tres categorías binarias y modelos logísticos para dependientes de los temas que tengan dos categorías. Las diferencias en los cambios entre IG y CG han sido sometidos, con términos de interacción entre el grupo y medición. Los resultados de los modelos logísticos fueron cuantificados por el cálculo de los coeficientes impares acumulativo (COR) y la odds ratio (OR) con su 95% intervalo de confianza (95% CI). Los correspondientes análisis se realizaron en dos grupos de edad (65-74 años y ≥ 75 años). Todos los análisis se llevaron a cabo por separado para hombres y mujeres. P-valores inferior a 0,05 se consideraron estadísticamente significativas, y P-valores entre 0,05 y 0,080 marginalmente significativa. SAS System for Windows, versión 9.1 (SAS Institute Inc, Cary, NC) se utilizó para los análisis estadísticos.

Los métodos estadísticos utilizados fueron escogidos porque son los métodos apropiados para analizar las diferencias entre los grupos. Prueba de ji al cuadrado o la prueba exacta de Fisher son fundamentales los métodos estadísticos para analizar las diferencias entre las variables categóricas. Debido a la desigual distribución continua, las variables se analizaron utilizando no paramétrico de Mann-Whitney U-test. Las variables de resultado CVRS había dos o tres categorías y las diferencias de base entre los grupos se evaluaron utilizando binario y acumulativos de regresión logística. Para los datos longitudinales de CVRS variables de análisis de regresión logística con la estimación de ecuaciones generalizadas para tener en cuenta las correlaciones entre mediciones repetidas se utilizaron.

Los participantes con las bases de referencia y datos de seguimiento de al menos un tema de la 15d se incluyeron en el análisis (n = 513). De los 513 sujetos, 251 (36 hombres y 215 mujeres) pertenecía a IG y 262 (46 hombres y 216 mujeres) pertenecen a CG. Un total de 78 sujetos abandonaron (42 en IG y 36 en CG) durante los 12 meses de seguimiento.

La 15d se utilizó para obtener los perfiles de los participantes. Para los análisis estadísticos fueron los elementos combinados de 5 categorías en 3 categorías, debido al escaso número de observaciones en las categorías 4 y 5. Las categorías 3 a 5 se combinaron con excepción de algunos temas. Los elementos de la depresión, la angustia y la vitalidad fueron colocados en 2 categorías (las categorías 2 a 5 se dichotomised) entre los hombres y los artículos de comer y de expresión entre las mujeres. Entre los hombres, los artículos de comer y de expresión no puede utilizarse en absoluto. No es razonable para recodificar las categorías de 5 a 2 en todos los perfiles sin perder alguna información. En el análisis de subgrupos entre los más jóvenes, el tema de la depresión no se incluyó el tema y en comer se dividió en 2 categorías entre las mujeres.

Entre los hombres, existe una diferencia entre aquellos que completaron el estudio (n = 82) y los que abandonaron (por razones distintas de la muerte) (n = 11) en el MMSE (mediana, cuartil inferior-cuartil superior) (28,0, 26,0 -29,0 Y 26,0, 24.0-28.0, respectivamente) (p = 0,042). La capacidad funcional cognitiva fue mejor entre los que terminan el estudio en comparación con aquellos que abandonaron. De los que terminan el estudio, 84% viven con un cónyuge o alguna otra persona y el 16% vivían solos, mientras que las correspondientes proporciones entre los abandonos fueron del 45% y 55% (p = 0,008).

Entre las mujeres, hay diferencias entre aquellos que completaron el estudio (n = 431) y los abandonos (n = 58) en la mediana edad (72,0, 77,0 y 68.0-76.0, 73.0-84.0) (p <0.001), MMSE ( 28,0, 27,0 y 26.0-29.0, 24.0-28.0) (p = 0,006), la Geriatric Depression Scale (GDS) resultados (4,0, 5,0 y 1.0-8.0, 2.0-11.0) (p = 0,031) y la capacidad para gestionar las actividades de la vida diaria (ADL) (32,0, 30,0 y 31.0-32.0, 25.0-32.0) (p <0,001). Los que completaron el estudio eran más jóvenes y tenían mejor desarrollo cognitivo, la capacidad mental y física en comparación con la deserción escolar.

Los grupos de intervención y control (n = 513) no difieren entre sí en las características basales (archivo adicional 1]. La mayoría de los participantes (84%) eran mujeres, y el 96% vive en casa. El promedio de tasa de participación (el número de sesiones asistieron dividido por el número de sesiones ofrecidas durante el período de intervención) de IG sujetos fueron 65% entre los hombres y el 63% entre las mujeres en ejercicios de grupo, el 27% y 38% en conferencias y un 23% y 29% psicosocial en actividades de grupo, respectivamente. Los hombres realizan ejercicios en casa un promedio de 2.5 (SD 2.2) y las mujeres 2,6 (2,0) veces por semana.

Las diferencias en los cambios entre IG y CG se encontraban en la depresión (p = 0,017) y angustia (p = 0.029) y las diferencias marginales en las actividades habituales (p = 0,058) y la actividad sexual (p = 0,051) entre los hombres (de ficheros adicionales 2] . En las mujeres, los análisis mostraron diferencias en los cambios entre los grupos en las actividades habituales (p = 0,005) y el malestar / síntomas (p = 0,047) (ficheros adicionales 3.]. Estas diferencias en los cambios que estaban a favor de IG.

Los análisis también se realiza por grupos de edad 65-74 o ≥ 75 años. Hubo diferencias en los cambios entre los hombres en peligro (p = 0,037) y entre las mujeres en las actividades habituales (p = 0,011) en el grupo de edad de 65-74 años. Estas diferencias en las variaciones fueron también a favor de IG.

Este estudio es parte del ensayo controlado aleatorio, que es el más grande basado en el riesgo, multifactorial caída programa de prevención realizado en Finlandia. El objetivo de este trabajo fue evaluar los efectos de las caídas de intervención en las dimensiones de la CVRS mide con el 15d instrumento en un grupo de riesgo de la comunidad de vivienda de edad. El juicio tiene varios puntos fuertes. Aleatorización fue un éxito, y la intervención destinada a aplicar la mejor evidencia actual caída de la prevención. Los métodos preventivos son multifactoriales, en forma individual y adaptada sobre la base de un factor de riesgo individuales de evaluación por un geriatra, enfermera y fisioterapeuta. La duración de la intervención fue larga y los efectos de algunos resultados serán objeto de seguimiento durante cinco años. El resultado evaluaciones fueron amplios y los métodos son adecuados para la atención primaria con algunas modificaciones. El gran tamaño de la muestra también ha permitido el análisis de los efectos en subgrupos de participantes. Sin embargo, cuando la aplicación de un juicio en una ciudad pequeña, la contaminación del grupo control de los miembros de la familia, los amigos o los periódicos hay que tener en cuenta [15]. Desgaste es un problema potencial en los estudios donde las medidas de resultado se obtienen a través del tiempo. El tamaño de la muestra se calculó utilizando los cálculos de potencia. El abandono análisis mostró que más de la mitad de los hombres que no completaron el estudio vivían solas y una disminución de MMSE que los participantes en el estudio. Las mujeres que abandonaron eran mayores y tenía peor desarrollo cognitivo, psicológico y funcional de las capacidades de los participantes. De ahí que los temas más probabilidades de beneficiarse de la intervención no se alcanzaron.

La salud y la CVRS de los participantes en este estudio fueron buenas al inicio del estudio (la mayoría de respuestas de los participantes eran de las categorías que significa la mejor CVRS). Por lo tanto, es difícil producir un cambio durante la intervención. Se combinaron los artículos 15 quinquies y 3 en 2 categorías, incluso porque las frecuencias en las categorías cuatro y cinco eran demasiado pequeñas para análisis estadísticos. Cabe destacar que los hombres tenían más favorables cambios en CVRS que las mujeres, aunque el macho se muestra considerable menor que el de la mujer. Los hombres probablemente se beneficiaron del ejercicio físico y las actividades colectivas de la intervención. Esto puede también han incrementado sus contactos sociales. Un aumento en los contactos sociales y los cambios en los roles sociales de los hombres pueden, al menos en parte explicar los efectos del programa sobre los síntomas depresivos [28, 29] y la angustia entre los hombres.

Instrumentos de CVRS, diferente de la utilizada en este estudio, es decir, el SF-36 (El 36-Tema Short Form Health Survey), RAND-36 (36-Item Health Survey) y el Euroqol (EQ-5D, European Quality of Life Instrument) se utilizaron en los estudios anteriores, que no se multifactorial [5, 14]. Por lo tanto, no es fácil comparar sus resultados a la nuestra. Estructurado cuestionarios de calidad de vida también puede ser geográfica o culturalmente sensibles e inadecuadas a capturar todos los puntos de vista de los temas de las experiencias [11]. En nuestro estudio CDV es la medida de resultado secundaria del juicio y merece más atención. Bacause de que el manuscrito se centra en los efectos de la CDV. 15d El instrumento fue utilizado para obtener perfiles de los participantes y es recomendado por el Grupo de Washington y es válido, fiable, sensible y responder mejor a los cambios y generalizables al menos en el oeste del tipo de sociedades. La 15d es particularmente válido para obtener la calidad de vida ajustados en función de años (AVAC), que es aplicable a los análisis coste efectivo previsto para llevarse a cabo más tarde. Las características y la validez del instrumento verificado antes del inicio del estudio para asegurarse de que los resultados sean fiables. Conceptualmente, la 15d se adhiere a la definición de salud de la OMS, y que está disponible en varios idiomas para la población y el clínico los estudios de evaluación económica. Se ha desarrollado en Finlandia y validado finlandés entre la gente, pero no ha sido diseñado especialmente para las personas de edad [24, 25].

El 15 quinquies y la mayoría de los otros instrumentos de CVRS utilizados entre las personas de edad avanzada tienen comúnmente mide el estado de salud, la capacidad funcional, el impacto de la enfermedad en la vida de las personas o el comportamiento y las influencias en CVRS en lugar de CVRS en sí [30 - 32]. Muchos instrumentos válidos han sido diseñados para medir la CVRS en el trabajo en edad de la población o entre los que padecen una determinada enfermedad. No pueden medir todas las dimensiones de la CVRS, y es importante para evaluar el contenido del instrumento antes de su aplicación a las personas de edad [33 - 36]. Sin embargo, es probable que los participantes las experiencias pueden ser la mejor forma de abordar tanto la utilización de medidas cuantitativas y los métodos cualitativos, como tema o entrevistas en profundidad. Con el fin de obtener resultados basados en métodos cualitativos, muestras aleatorias debe ser entrevistados en los ensayos clínicos, aunque los recursos económicos adicionales son necesarios para ello.

Los análisis se realizaron para los hombres y mujeres por separado, ya que estaban interesados en saber si los efectos de la intervención difieren entre hombres y mujeres. Los resultados fueron diferentes y es por eso que también se informa por separado para hombres y mujeres. Las conclusiones se indica la mejora en las siguientes dimensiones de la CVRS: depresión, angustia, las actividades habituales y la actividad sexual en los hombres y de las actividades habituales y el malestar / síntomas en las mujeres en el grupo de intervención en comparación con el grupo control. El análisis de subgrupos se habían previsto antes del comienzo del estudio. Dos grupos de edad (65-74 y ≥ 75 años) mostraron cambios positivos en peligro los hombres de edades comprendidas entre 65-74 años y en las actividades habituales entre las mujeres de edad 65-74 años en el IG. Los resultados mostraron mejoras en los grupos de intervención en comparación con los grupos de control, y que cuentan con el apoyo de varios estudios de intervención anterior [5 - 8]. Estas intervenciones, basadas en una sola, orientada hacia el ejercicio o completa de evaluación geriátrica orientada a tenido efectos positivos sobre la CVRS de la comunidad que habitan en esas edades comprendidas entre los dominios como el funcionamiento físico, la salud física, vitalidad, energía y fatiga, la salud mental y funcionamiento social [5, 6]. Algunas otras caídas ensayos no han mostrado mejoras significativas en la CVRS [9, 12 - 14].

Los resultados de este estudio no pueden generalizarse a la población envejecida no seleccionado. La intervención fue dirigida a las personas con por fin una caída anterior, y los resultados representan los efectos de un programa de prevención en un grupo de riesgo. La dimensión social de la CVRS es actualmente de relieve, sobre todo entre las personas de edad pero es por lo general carecen de las cuotas o se ha medido demasiado restrictiva [37, 38]. 15d El instrumento contiene cuatro artículos sobre la dimensión psicológica y un solo tema sobre la dimensión social. Esta falta ha sido compensado en el estudio mediante el uso de preguntas adicionales sobre las consecuencias psicosociales dominios de CVRS. Los resultados en estos ámbitos se analizarán más adelante.

Fall prevención pueden afectar la calidad de vida de diferentes mecanismos. El grupo de actividades incluidas en el programa podrán mejorar directamente la calidad de vida. Disminución de caídas y las lesiones por caídas también pueden ser un factor significativo en la mejora de la calidad de vida. Por otra parte el mantenimiento de capacidades funcionales y las actividades sociales de la disminución de las lesiones por caídas puede tener un efecto positivo sobre la calidad de vida. Si los participantes consideran la prevención demasiado exigente, que requiere por ejemplo, cambios significativos en la salud y otros hábitos, los efectos sobre la CDV puede ser negativo. Los efectos de la intervención en las caídas y las lesiones por caídas aún no han sido evaluados. Por lo tanto, no sabemos, si un importe reducido de las lesiones han sido un factor que incide en los resultados positivos en CVRS. Podemos decir que nuestros resultados muestran en CVRS que los participantes no han considerado la intervención demasiado exigente. La intervención se basó principalmente en actividades de grupo. Creemos que la más resultados positivos entre los hombres en comparación con las mujeres puede deberse a las actividades de grupo cada vez más los contactos sociales de los participantes. Finlandés de edad las mujeres tienen más contactos sociales y actividades que los hombres de más edad finlandés [39]. Por lo tanto el aumento de los contactos sociales pueden tener más efectos positivos en hombres que en mujeres.

La medición de la calidad de vida es importante, ya caída la prevención de intervención puede tener múltiples efectos sobre el nivel CVRS. La caída de prevención de intervención aplicado aquí producido efectos positivos en algunas dimensiones de la CVRS en un grupo de riesgo de la comunidad de vivienda de edad. Los hombres se beneficiaron más que las mujeres.

Los autores declaran que no tienen intereses en conflicto.

S-LK planificada y organizada la prevención multifactorial juicio. SV y MS concebimos el diseño de este estudio junto con la S-LK. Los análisis estadísticos e interpretación de datos fueron realizadas por SV, MS y TV. Escritura y revisión crítica del manuscrito se logra SV, MS y S-LK, y la televisión, NS, RI y PA participó en la redacción y revisión. La financiación se obtuvo a través de S-LK junto con RI y PA. La supervisión y la toma de decisiones que le presente para su publicación fueron las tareas de SV, MS y NS. Todos los autores leído y aprobado el manuscrito final.